国产医疗器械和进口医疗器械在注册有什么区别的？进口器械要国内外两边注册吗？手续会不会很繁琐啊？ 
2024-11-16 19:16:18
提问者: 未知
国产器械注册：提交中文生产资料或者第三方报告，提交国内生产地址及体系的考核证明文件。进口器械注册：外文资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审批起来麻烦且需要提交的资料多。**对医疗器械按照什么实行分类管理
2024-11-16 19:16:18
提问者: 未知
参照国际通行的分类，从严掌握使用风险是产品分类的基础。**药监局制定有《医疗器械分类规则》第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调...医疗器械创业现状如何？
2024-11-16 18:18:13
提问者: 未知
1.目前医疗器械创业环境如何？2.临床医生作为最能了解器械痛点的人，其创业的现状如何？2.有哪…有没有国营的医疗器械生产厂家？
2024-11-16 22:22:33
提问者: 未知
有没有国营的医疗器械生产厂家？1.**新华医疗集团2.北京万东医疗3.**医疗器械工业公司
a新华医疗始建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器?国外医疗器械进入**，想了解国内的supply chain是什么样的? ?
2024-11-16 19:06:58
提问者: 未知
要是他们很想要，你就可以谈谈该产品在**的代理权。...一般来说，你得找一个资质好的医疗器械公司帮你，首先，公司好拿到代理也容易，其次，公司的资质是现成的，就算你开了...在医疗器械行业中，国外比较有名的有什么公司？在国内有哪些公司？
2024-11-16 23:42:38
提问者: 未知
国内医疗器械行业重点企业有这些：12.1 万东医疗 12.1.1 万东医疗简介 12.1.2 2006年万东医疗经营状况分析 12.1.3 2007年万东医疗经营状况分析 12.1.4 2008年1-9月万东医疗...医疗器械
2024-11-16 12:33:52
提问者: 未知
不锈钢（stainless steel，简称cr）指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢，又称不锈耐酸...在制作医疗器-械工艺上常用的有201#、304#不锈钢。国产医疗器械产业为何成长缓慢？
2024-11-16 12:06:32
提问者: 未知
1:说两句。“国内各医院的医疗器械多为进口采购”不是很准确，真实情况是国内各医院的高端医疗器械多为进.一次性使用医疗器械包括哪些？一次性使用医疗器械的定义是什么？
2024-11-16 20:52:43
提问者: 未知
一次性医疗器械太多了，比如注射器、器、棉签、纱布块、钢板钢有无菌的，有非无菌的，有植入的，介入的，卫生材料的，设备的等等，如果列出来，恐怕至少要有几千个字，整个页面也打不下。只能一次使用即报废，不能重复使用的医疗器械都属于一次性使用医疗器械。国内骨科耗材类的医疗器械都是进口的吗？
2024-11-16 16:00:01
提问者: 未知
国内骨科耗材类的医疗器械都是进口的吗？不一定啊，很多有...公司拥有一流的高技术科研团队，所生产的高分子绷带、夹板在国内市场占有率为60%，在国外市场的影响不断提升。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。