**对医疗器械按照什么实行分类管理 
2024-06-03 06:17:54
提问者: 未知
参照国际通行的分类，从严掌握使用风险是产品分类的基础。**药监局制定有《医疗器械分类规则》第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调...**对医疗器械按照什么实行分类管理的？
2024-06-03 13:20:24
提问者: 未知
按照风险程度实行分类管理这个是《医疗器械监督管理条例》 第四条的内容就是这么说的第四条 **对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、...倒卖医疗器械属于什么犯罪
2024-06-03 04:52:03
提问者: 未知
倒卖医疗器械属于什么犯罪倒卖医疗器械属于非法经营罪。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条非法经营罪违反**规定，有下列非法经营行为之一的犯罪。(一)未经许可经营法律、行政法规规定的...体外诊断试剂的发展现状
2024-06-03 01:16:08
提问者: 未知
随着生物医药科技的突飞猛进以及整个诊断试剂产业的突破和发展，这一切无疑将给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会。在世界经合组织**中，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，2010年北美市场销售额为184.5亿美元，到2012年增长到221亿美元；而西欧市场2010年为137亿美元，到2012年...药品属于哪个部门管理，工商局还是药监局？
2024-06-03 09:09:01
提问者: 未知
药品属于药监局部门管理。主要依据如下：药监局部门负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划...主管药剂师符合医疗器械公司质量负责人任职条件吗？
2024-06-03 07:43:32
提问者: 未知
你好，建议双方自行协商处理. 当前在线律师：，咨询律师免费，3~15分钟获得解答！紧急咨询 1位律师回答 王丽侠律师团队 主办律师 河南沃华律师事务所 专业：婚姻家庭 债务债权 刑事辩护 企业...医疗器械监督管理条例第64条新规是怎样的?
2024-06-03 00:51:26
提问者: 未知
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日**第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。****、食品药品...第一类医疗器械产品备案，由备案人向什么人民**食品药品监督管理局
2024-06-03 15:32:53
提问者: 未知
第一类医疗器械产品备案，由备案人当地市级食品药品监督管理局 扩展资料： （一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。[2] （二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第...《药品管理法》中对医疗机构药剂管理有哪些规定？
2024-06-03 16:00:58
提问者: 未知
第四章 医疗机构的药剂管理第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民**卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十四条医疗...从事迈瑞医疗的销售代表如何？负责私立医院医疗器械试剂产品线。
2024-06-03 03:09:11
提问者: 未知
迈瑞属于是医疗器械行业的黄埔军校，如果没有工作经验的，建议可以去迈瑞医疗特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。