质量风险控制管理办法 
2024-11-17 05:35:01
提问者: 未知
编辑本段质量风险控制 质量风险控制最终目的是在于把质量风险损失控制在企业可以承受的范围，而不是杜绝质量风险。经过对质量风险的识别和衡量后，管理者要搞清楚这些风险...如何理解质量管理体系中的风险管理
2024-11-17 11:40:10
提问者: 未知
1风险管理是用来识别、评估和控制风险的一个系统程序，它可以被前瞻性以及回顾性地应用。风险管理过程的投入水准，形式和文件应当与风险的等级相当 2风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证风险在可接受范围内的目标相关联3风险是指不确定的影响，影响是指偏离预期，可以是正面的也可以是负面的，通常风险以某个事件的后果及其发生可能性的组合来描述4组织风险主要发生在...药品经营质量风险评估报告
2024-11-17 11:28:36
提问者: 未知
去百度文库，查看完整内容>内容来自用户:猴小宝 质量风险评估报告 起草（签名e68a843231313335323631343130323136353331333433646431/日期）：审核（签名/日期）：批准（签名/日期）：一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。gsp的基本原则与药品...药品批发企业质量策划,质量控制,质量保证,质量改进和质量风险管理怎么做啊
2024-11-17 13:33:50
提问者: 未知
质量风险管理跟质量体系管理中的制度，程序，职责不同，但目的是一致的。质量体系管理中的制度、程序、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式，也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的...新药质量风险管理：首次写入文件
2024-11-17 06:53:00
提问者: 未知
qrm(quality r**k management)是个新挑战，其实蛮难的，本来风险意识并不高，可能反而会把qrm作为一个规避风险的工具。拭目以待，认真学习中！药品经营监督管理条例？
2024-11-17 12:01:26
提问者: 未知
第二十六条【持有人质量管理责任】药品上市许可持有人...第二十八条【购销人员管理】药品上市许可持有人、药品经营企业应当加强药品采购、销售人员的管理，对其进行法律法规和...产品质量安全风险管理监测有哪些内容
2024-11-17 13:14:47
提问者: 未知
根据《产品质量法》和《刑法》中关于生产、销售伪劣商品犯罪的规定，如果生产者、销售者的行为触犯刑律的，应当承担刑事责任。对于这个问题，解答如下,产品质量认证的条件...《药品经营质量管理规范》修订内容解读
2024-11-17 03:50:04
提问者: 未知
《药品经营质量管理规范》(简称gsp)是规范药品经营质量管理的基本准则。...增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入质量风险管理...《药品生产质量管理规范》(gmp)中规定的批是什么
2024-11-17 03:33:54
提问者: 未知
问： 大输液灌装机共用一个配料罐两个输液灌装机是否可以共用一个稀配罐，由于是我们是以灭菌为批号的我认为是可以好多人也认为可以，也有厂家是这样做的不知道**是咋样看法 答： 大容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批。 此问答摘自认证管理中心网上咨询。法规中的批是指：经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料，包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能...药品质量管理制度企业质量管理部门或企业质量管理人员应当履行哪些责任
2024-11-17 09:44:44
提问者: 未知
第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。