gmp认证的基本流程是什么?

ᙏ̤̫(ღ小歪ღ) 2024-11-16 01:39:48
最佳回答
一、申报企业到省局大厅提交认证申请和申报材料相关材1 药品gmp认证申(一式四份)2 gmp认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 gmp认证之药品生产管理和质量管理自查情况4 gmp认证之药品生产企业组织机构图5 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。6 gmp认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表7 gmp认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室)8 gmp认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图9 gmp认证之申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目10 gmp认证之药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况11 gmp认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况12 gmp认证之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录13 gmp认证之企业符合消防和环保要求的证明文件二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日) 四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 五、省局审批方案 (10个工作日) 六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日) 七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日) 八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日) 九、报**局发布审查公告(10个工作日) 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 买卖股票的基本流程是什么?
    • 2024-11-16 09:11:16
    • 提问者: 未知
    买卖股票的基本流程: 1、开设帐户:顾客要买卖股票,应首先找经纪人公司开设帐户。2、传递指令:开设帐户后,顾客就可以通过他的经纪人买卖股票。每次买卖股票,顾客都要给经纪人公司买卖指令,该公司将顾客指令迅速传递给它在交易所里的经纪人,由经纪人执行。3、成交过程:交易所里的...
  • 什么是「3c 认证」?它的申请流程是什么样的?
    • 2024-11-16 08:50:13
    • 提问者: 未知
    2.如果客户没有3c认证出厂检验报告,但他们需要更短的时间来获得3c认证。因此可以为紧急办理认证客户提供2周保证3c认证的流程。五、很多产品都在3c认证目录范围内的,具体...
  • gmp认证需要提交的资料有哪些?
    • 2024-11-16 11:40:20
    • 提问者: 未知
    gmp 认证所需资料 1.药品 gmp 认证申请书(一式四份);2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);4.药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门...
  • 数码相机基本工作流程是什么?
    • 2024-11-16 14:47:55
    • 提问者: 未知
    【概述】  数码相机 (又名:数字式相机 英文全称:digital camera 简称dc)  数码相机,是一种利用电子传感器把光学影像转换成电子数据的照相机。与普通照相机在胶卷上靠溴化银的化学变化来记录图像的原理不同,数字相机的传感器是一种光感应式的电荷耦合-{zh-cn:器件;zh-tw:组件}-(ccd)或互补金属氧化物半导体(cmos)。在图像传输到计算机以前,通常会先储存在数码存储设备中...
  • 机械产品做ce认证是一个什么流程?
    • 2024-11-16 20:03:16
    • 提问者: 未知
    ce认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce...
  • 阿里钱盾怎么开店认证,步骤流程是什么
    • 2024-11-16 18:24:56
    • 提问者: 未知
    一、电脑端操作  1、进入卖家中心,点击马上开店。  2、拉倒页面下方,点击立即认证。  3、继续点击立即认证。  4、选择手机认证,把手机停放到扫码安装的位置,就会出现阿里钱盾的二维码地址,要用手机安装的二维码扫码工具或浏览器自带的扫描工具扫描,千万别用微信!  二、手机端操作  1、打开阿里钱盾,点击阿里钱盾右上方的扫描按钮,扫描电脑网页上的认证二维码!  2、出现这种画面后,点击下方的我知道...
  • 采购的基本流程是怎样的?
    • 2024-11-16 12:09:10
    • 提问者: 未知
    比选采购方式的主要流程: 1、采购人发出采购信息(采购公告或采购邀请书)及采购文件。2、供应商按采购文件要求编制、递交应答文件。3、采购人对供应商应答文件进行评审,并初步确定中选候选供应商。(中选候选供应商数量少于递交应答文件供应商数量,具体数量视采购项目情况而定)。4、采购人保留与...
  • gmp认证是什么意思?
    • 2024-11-16 03:37:09
    • 提问者: 未知
    gmp认证,是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 “gmp”是英文good manufacturing practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度...
  • 吉林社保自助认证流程,吉林掌上社保认证怎么认证
    • 2024-11-16 13:40:23
    • 提问者: 未知
    吉林省社会保险待遇领取资格网上认证中心
  • 单证流程是什么?
    • 2024-11-16 00:45:25
    • 提问者: 未知
    装船单证(由托运人办理)托运人填制托运联单(包括托运单、装货单、收货单等),由于这三个单证内容大致相同,所以将它们合并成联单,一次打印制成。托运单:托运单也是定仓委托书,内容有托运人、船名、目的港、货名、标记及号码、件数、重量等项。托运人凭此单向承运人的代理人办理托运,...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。