制药行业的人请问，普通药物片剂的生产工艺？

田鹏 2024-11-17 09:42:27

最佳回答

本人是鲁南制药的　　片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用较多，颗粒压片法又分为湿颗粒法和干颗粒法两种，前者适用于原料不能直接压片，或遇湿、遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。　　一、原料的处理按配方的要求选用合适的材料，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。　　1、适宜粉碎的原料：含淀粉较多的原料如淮山药、天花粉等；或含有少量芳香挥发性成分的原料和某些矿物原料等，宜粉碎成细粉，过5~6号筛。　　2、适宜提取法的原料：含挥发性成分较多的原材料如薄荷、紫苏叶等，可用单提挥发油或双提法。　　3、适宜煎煮浓缩成稠膏的原料：含纤维较多、质地疏松、粘性较大或质地坚硬的原材料。浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般可浓缩至相对密度1.2~1.3，有的亦可达1.4。　　4、化学品中的主、辅料的处理：某些结晶性或颗粒状物，如大小适宜并易溶于水者，只要进行过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片。一般通过5~6号筛较适宜。　　二、制粒大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性，减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂，避免粉末分层和细粉飞扬。　　不同原料有不同的制粒方法，主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。　　1、全浸膏制粒法：有两种方法，即：　　（1）将干浸膏直接粉碎，通过规定的筛子，制成颗粒。　　（2）用浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。用这种方法制得的颗粒质量好，但费时费力，成本高。近年来，采用喷雾干燥法制得浸膏颗粒，或得到浸膏细粉进而喷雾转动制粒。这些方法比较先进，既可以提高生产率，又提高了片剂的质量，并减少细菌污染。　　全浸膏片因不含原材料细粉，服用量较少，容易符合卫生标准，尤其适用于有效成分含量较低的片剂。　　2、提纯物制粒法：是将提纯物细粉（有效成分或有效部位）与适量稀释剂、崩解剂等混匀后，加入粘合剂或润湿剂，制软材，制颗粒。　　片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量，以能制成适宜软材的最少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥，则粘合剂用量要多些，反之则少些。　　制成的湿粒要及时进行干燥，含水量应控制在3%~5%的范围之内。　　三、压片常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为80片/min，一般用于新产品的试制或小量生产；压片时是由单侧加压（由上冲加压），所以压力分布不够均匀，易出现裂片，噪音较大。旋转式压片机，生产能力较高，是目前生产中广泛使用的压片机。　　压片前要先计算出片的重量。片重的计算：如果片数和片重未定时，则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个单服重量，再依照单服重量的颗粒之重量，决定每次服用的片数，进一步计算出每片的重量。若配方中规定了每批原材料应制的片数及每片重量时，则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积，即干颗粒总重量（主料加辅料）等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片重时，则应补充淀粉等辅料，使两者相等。　　半浸膏片的片重，可用下式计算：　　片重＝（干颗粒重+压片前加入的辅料重量）÷理论片数＝[(成膏固体重+原粉重)+压片前加入的辅料重量]÷原药材总重量/每片原药材量＝[(药材重量×收膏%×膏中含总固体%+原粉重)+压片前加入的辅料质量]÷（原药材总重量/每片原药材量）。　　若已知每片主料成分含量时，可通过测定颗粒中主料成分含量再确定片重。　　片重＝每片含主料成分量÷干颗粒测得的主料成分百分含量。　　干颗粒法是指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。干法制粒的最大优点在于物料不需要经过湿润和加热的过程，可以缩短工时，并可减少生产设备，尤其对受湿、热易变质的原料来说，可以提高其产品质量。　　粉末直接压片是指将原料的粉末与适宜的辅料混合后，不经过制颗粒而直接压片的方法，目前国外应用较广泛，国内也有不少研究及生产部门应用。 20210311

汇率兑换计算器

兑换金额：

持有货币：

兑换货币：

兑换结果：

类似问答

生物制药龙头股，生物工程的龙头股
- 2024-11-17 20:15:42
- 提问者: 未知
002166 000078
生物药物和生物制药有什么区别？
- 2024-11-17 20:24:58
- 提问者: 未知
生物药物基本概念　　生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。[一、生物药物的来源　　正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋...
请问小儿伪麻美芬滴剂是不是上海强生制药公司生产？
- 2024-11-17 02:12:15
- 提问者: 未知
你好,可以给孩子服用头孢克洛冲剂和护彤冲剂治疗看看,如果有发烧的情况,需要去医院检查一下,以排除支气管肺炎的情况.
中药与天然药物制药的工业生产过程有哪些？
- 2024-11-17 15:40:04
- 提问者: 未知
药材预处理、药材提取有效成分（或者直接磨粉使用），提取液浓缩至要求的浓度或者直接干燥，然后制成相应的剂型。
药学类生物制药、化学制药、药物制剂哪个前景好一点？
- 2024-11-17 04:41:27
- 提问者: 未知
生物制药相对来说比较前沿，但研究进展不是很快，可能有技术瓶颈。化学制药涵盖的细分领域挺多，包括药物合成，中间体制备，原料:-药物制剂，药学，化学，生物
请问有知道华北制药生产的系列鸽药的么?
- 2024-11-17 13:37:09
- 提问者: 未知
华北制药集团，目前拥有一家上市公司（股票代码：600812），二十一家子公司。华药是国有特大型企业，**最大的抗生素生产基地，‘七十年青霉素，五十年华药’是华药辉煌的...
联邦制药的生物制药
- 2024-11-17 12:00:42
- 提问者: 未知
在**，糖尿病患者数量已经近1亿人，发病率超过了10%，国内糖尿病用药市场已过百亿元。根据不完全统计，胰岛素市场容量也超过了50亿元，同时每年增速超过20%。在我国糖尿病市场上，诺和诺德、礼来占据大部分市场份额，而国内企业却鲜有作为。联邦制药希望通过技术优势和成本控制，为医生和...
生物碱类天然药物的提取及生产工艺的目录
- 2024-11-17 13:02:35
- 提问者: 未知
前言第一章生物碱的提取工艺总论第一节生物碱在自然界的分布及在临床上的应用第二节生物碱的种类、结构及工艺学特性第三节生物碱提取分离生产工艺开发第四节在生产过程中生物碱检识方法第五节生物碱的薄层层析参考文献第二章脂肪胺类化合物及其衍生物的提取及生产技术第一节 ...
宠物用药如果用人药，剂量怎么用
- 2024-11-17 09:40:12
- 提问者: 未知
一般情况下好像比人剂量要大吧查看原帖>> 麻烦采纳，谢谢!
荣昌生物制药
- 2024-11-17 15:41:32
- 提问者: 未知
没有你说的这家上市公司。

制药行业的人请问，普通药物片剂的生产工艺？

房贷计算器-九子财经 | 备案号： 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅：2790-680461

房贷计算器-九子财经 | 备案号：桂ICP备19010581号-1 商务联系企鹅：2790-680461