唑来膦酸注射液注意事项

娱乐集锦 2024-05-27 05:43:02
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在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素d(参见禁忌)。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,副甲状腺贮备降低;肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。肾衰肾衰患者(肌酐清除率<35ml/min)中不建议使用本品,以保证在非试验环境下肾衰竭患者在安全范围内用药。患者在给药前应测量血清肌酐。肝功能不全患者无需调整剂量(参见药代动力学)。补充钙和维生素d对于日常钙剂以及维生素d摄入不足的骨质疏松女性,进行适量补充非常重要。骨转换率升高是变形性骨炎的主要特征。由于唑来膦酸快速对骨转换起效,因此在本品给药后可能会发生短暂的,有时是有症状的低血钙,通常在给药后最初10天内最明显(参见不良反应)。建议本品给药同时给予足够的维生素d补充剂。另外,强烈建议变形性骨炎患者接受本品治疗后至少10天内,接受足量的钙补充剂,保证每日两次至少500mg元素钙。应告知患者低血钙症状,并对危险患者给予足够的临床监护。骨骼肌疼痛对使用双膦酸盐(含本品)的患者,严重及偶发的失能性骨骼、关节和/或肌肉疼痛罕有报道。颌骨坏死颌骨骨坏死主要出现在双膦酸盐治疗的肿瘤患者(含本品)。这些患者中许多人也同时接受了化疗和皮质激素治疗。大多数患者出现颌骨骨坏死显示与牙科的一些手术有关,比如拔牙。很多患者有局部感染的症状,包括骨髓炎。对伴有危险因素(如肿瘤、化疗、放疗、皮质激素治疗、口腔卫生状况差)的患者使用双膦酸盐进行治疗前,应考虑进行口腔检查并采取适当的预防措施。在治疗中,这些患者应尽量避免进行牙科手术。在用双膦酸盐治疗时发现有颌骨骨坏死病人,牙科手术可能会加剧该病。如果患者需要进行牙科手术,目前尚无数据表明中止双膦酸盐治疗会减少颌骨骨坏死的风险。临床医生应对每个病人基于各自的利益/风险评估进行临床判断。本品与用于肿瘤患者的泽泰?(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了泽泰?,请勿使用本品。目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。不良反应静脉给予密固达后绝大多数怀疑与药物相关的不良反应出现在给药后的3天内,主要包括:流感样症状(11.9%),发热(6.8%),头痛(6.2%),恶心(5.6%),骨痛(4.5%),肌痛(6.2%),关节痛(4.0%)。所出现的这些主要症状可在发作后的4天内逐渐消失。在一项为期6个月的研究中,怀疑与研究药物相关的(研究者评估),不止一次发生的不良反应,列于下表中。其中,非常常见(>1/10),常见(>1/100至<1/10),不常见(>1/1000至<1/100),罕见(>1/10000至<1/1000),非常罕见(<1/10000)。意事项概况本品给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35ml/min)。 20210311
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