富硒灵芝宝对肝癌有效吗？

关键词：原发性肝癌、转移癌　　富硒灵芝宝（以下简称本品）　　疗程（30天为一个疗程）　　一、资料来源与方法：　　1.资料来源：　　⑴富硒灵芝宝：**农业科学院研制、中华人民共和国**批准、北京锐业制药有限公司生产。　　⑵患者来源：本文收集2000年7月-2003年12月31日止，生存期与死亡日期均以2004年10月31日为止。沈阳市场曾用过或正在服用富硒灵芝宝治疗原发性肝癌的病例469人，其中生存者166人，死亡303人。　　⑶服药方法：一般患者早、晚饭前1小时，各服2克，开水冲服，每30天为一个疗程，病情较重者，可适当加量。　　2.方法：　　⑴用本品小于2个疗程的患者356人，其中生存96人，已故260人。　　⑵用本品等于和大于2个疗程的患者113人，其中生存者70人，已故43人。　　将⑴、⑵两组资料进行治疗效果分析和组间治疗效果的显著性检验。　　⑶对用本品等于和大于2个疗程生存70例患者进行重点分析，评价本品治疗效果。　　二、结果　　1.服用本品小于2个疗程与等于或大于2个疗程的原发性肝癌患者死亡率分析，结果见表1。　　从表1中可以看出，用本品小于2个疗程的患者356例，其中死亡260例，存活96人，死亡率为73.03%；用本品等于和大于2个疗程的患者113例，其中死亡43例，存活70例，死亡率为38.05%；经统计处理，p<0.05，两组间差别显著，说明随用本品数量增加，死亡率明显下降。用本品2个疗程以下，无法估计本品治疗原发性肝癌的效果。用本品治疗原发性肝癌至少也要服2个或2个疗程以上。　　表1 服用本品<2个疗程和≥2个疗程的患者死亡率分析　　处理死亡存活合计死亡率（%）　　本品＜2个疗程2609635673.03　　本品≥2个疗程437011338.05　　合计30316646964.61　　2.本文所调查的70例用药等于或大于2个疗程的患者，用药情况见表2。　　表2 用本品≥2个疗程生存70例原发性肝癌患者用药情况　　用药疗程数2-34-10121340平均　　患者人数3730111　　　平均疗程　　　　　4.56　　从表2可以看出，在用药≥2个疗程生存70例患者中，绝大多数在2个疗程至10个疗程之间，最多40个疗程，平均4.56个疗程。　　3.用本品等于、大于2个疗程生存70例原发性肝癌患者中生存年限调查，结果见表3。　　表3 用本品≥2个疗程生存70例患者中生存年限调查　　患病　　年限19931995199619992000200120022003合计平均　　人年　　人数1112310232970　　　患病—2004.10平均　　生存　　人年11.33 9.50 8.42 5.04 4.14 3.35 2.16 1.43 　2.52　　人年　　×人数=总人年11.339.50 8.42 10.08 12.43 33.49 49.66 41.60 176.51 　　　从表3可以看出，本文调查的原发性肝癌患者最早发生者为1993年，于2003年服本品，直到2004年，人还生存，生存期已达11.3人年。至今病情平稳。生存8.4人年者以上为3人，生存期5人年以上者5人，而从本品上市以来，用本品配合其它方法治疗生存期3.3人年以上者为18人。生存期2.1人年以上者为51人，占总数的72.9%。　　4.用本品等于大于2个疗程生存70例原发性肝癌患者治疗与病情分析，结果见表4。　　表4 用本品≥2个疗程生存70例患者治疗和病情分析　　总　　数男女平均　　年龄手　　术放　　疗化疗　　包括　　介入配合　　其它　　药物用本品平均　　疗程病情　　稳状　　态好病情　　较稳状态　　不好　　70511962.211321224.5632317　　率%　　　15.74.330.0 31.4　45.7 44.3 10.0　　从表4可以看出，原发性肝癌患者70例中，男性为51人，女性为19人，男性约为女性的3倍。年龄最大者82岁，最小46岁，平均年龄62.2岁。用本品平均为4.56个疗程。部分患者进行了放、化疗和配合手术治疗。配合其它药物指曾用过其它**药物或中西药者。病情稳、状态好者指：肿瘤缩小或无变化，各种不适症状消失，能如正常人生活，32人中，有3人已经正常上班，2人外出旅游。病情较平稳者有31人指：肿瘤没见大，没转移，还稍有不适。这两种状态的患者，一部分还坚持间断性用本品或每年春秋二季各用1-2个疗程。这两者应为用本品有效，占总数90%。状态不好者7人，指肿瘤长大或转移，不同程度腹水和浮肿，肝区疼痛者。　　5.将32人状态好的和7人状态不好的患者具体状况进行分析，结果见表5。　　表5 状态好和状态差的原发性肝癌患者情况调查　　分　　组例　　数年限转　　移　　肝　　癌肝　　转　　肺弥　　漫　　肝　　癌放　　疗化　　疗手　　术其　　它　　药　　品　　配　　合用　　本品　　平均　　疗程　　2000年　　以前01　　年02　　年03　　年　　状态好3233141331128795.69　　状态　　不好700071　　12022.71　　从表5可以看出，状态好的32名患者中，有7人行过手术，8人行过化疗，后配合本品治疗。平均用本品约6个疗程，为状态不好的2倍多。而状态不好的7名患者中，无一例行手术治疗，这些患者均来自2003年就诊的患者，一般就诊时已晚期，配合其它治疗也很少，部分患者已有转移、腹水和肝区疼痛。失去手术机会。用本品治疗延长了生命。　　6.对生存患者中32名状态好的，31名病情较稳定的，7名状态差的，手术与原发性肝癌患者的愈后关系，结果见表6。　　表6 用本品≥2个疗程70例生存患者中手术与原发性肝癌愈后的关系　　处理状态好病情较平稳状态不好合计手术率%　　手术7401115.7　　未手术2527759　　　合计3231770　　　从表6中可以看出，用本品等于或大于2个疗程生存的70例患者中，状态好的手术7例；病情较平稳的手术4例，状态不好的为0，经过计数资料的卡方（x2）检验，p>0.05，差别不显著。其它放、化疗和配合其它药物治疗，经统计处理均无显著性。说明，本文所调查的70例患者中，手术、放、化疗和配合其它药物治疗，均无明显差别。　　7.用本品≥2个疗程，生存70例患者中，肿瘤变化见表7。　　表7 用本品≥2个疗程生存70例患者中肿瘤变化分析　　例数消失缩小　　1/2-1/3肿瘤　　稍缩小肿瘤　　稳定转移后期　　未查肿瘤　　长大　　702711351122　　率%2.86 10.00 15.71 50.00 1.43 17.14 2.86　　从表7中可以看出，服用本品等于或大于2个疗程的患者中，有2例肿瘤消失，有7例患者肿瘤缩小1/2-1/3，占总数10%，有50%的患者肿瘤变化不大。对肿瘤的控制占总数的78.6%。有一部分患者后期未复查。肿瘤长大的有2例，为2.86%。此2例患者就诊时已属晚期，用本品控制了病情，延长了生命，提高了生存质量。　　三、讨论　　肝癌（主要是原发性肝癌）是我国和亚洲地区常见病之一，在我国发病率处于恶性肿瘤的第三位。每年约有十几万例新发病例。本病多见于中、壮年男性。本病起病隐匿，早期症状往往只有乏力，胃纳减退，上腹胀满，消瘦等非特异性症状，很多患者就诊时已属晚期，失去手术机会。　　有研究表明，人类患癌与缺硒密切相关，因摄入硒少，从而导致血液中硒含量低。血硒水平低的人群**发生和死亡率高。目前用补硒的办法大范围**、治癌已取得成功。有人将原发性肝癌高发家庭一级亲属补硒组与未补硒组比较，前者原发性肝癌发生率低于对照组的2.5倍，且试验者肝、肾功能均无不良影响，说明补硒**安全可靠。[1]　　随着科学技术的发展，对**的治疗有了很大的进展。由**农业科学院研制的“富硒灵芝宝”，其中“硒”是生物转化来的有机硒蛋白，吸收率高，对人体无任何毒副作用。“灵芝”是指破壁的灵芝孢子粉，两者经科学配比，特定技术手段结合在一起。“硒”可以通过增高癌细胞中环腺苷酸（camp）的水平，形成抑制癌细胞**和增殖的内环境，进而起到抑制癌细胞增长的作用。[2]在相同条件下，硒对非癌细胞反而有一定的保护作用。破壁灵芝孢子粉能够提高机体免疫球蛋白（抗体）含量，增强吞噬细胞的能力。两者结合而成的“富硒灵芝宝”能够直接杀伤癌细胞，明显提高体力、食欲、睡眠、抗病能力。使肿瘤得到抑制和缩小。本品自1999年上市以来，受到**患者的青睐。　　本文仅对2000年7月-2003年12月31日止（统计日期为2004年10月31日），富硒灵芝宝在辽沈地区上市以来，收治的原发性肝癌患者469例，对相关资料进行分析。从本文调查研究、统计结果中可以看出：　　1.“富硒灵芝宝”治疗原发性肝癌患者，效果是显著的。但药量要在5-6个疗程以上效果好。2个疗程以下，无法评价本品的治疗效果。从前文表2可以看出状态好的和状态较平稳的患者应视为服本品有效，在服本品约5个左右疗程的患者中，总有效率为90%，这个疗效，是一般**药物难以达到的。即使是晚期原发性肝癌患者，服本品只在3个疗程左右，也延长了寿命，在7位较重患者中，均发生在2003年，最早为03年4月，最晚为03年9月，平均生存期已均超过了一年半，至今尚生存。一般晚期患者，生存期一般都难以超过半年。　　2.原发性肝癌与手术治疗的关系。一般早期原发性原发性肝癌手术后配合放、化疗，再配合本品治疗，可以减少放、化疗的毒副作用，增加疗效，迅速恢复体质。本文调查的70例患者中，只有三名患者手术配合化疗，并用本品治疗。其中一患者，男，54岁，2002年8月，诊断为原发性肝癌，手术后配合化疗，同时用本品。现状态非常好。但本文所调查的患者手术例数不多，经统计处理，手术和单用本品间，疗效无显著差异。　　3.关于原发性肝癌患者生存期的探讨。　　人生存期按人年计算。如一个人生存期为1年零4个月，其生存期为1.33人年，计为1.3人年[3]。本文调查用本品等于或大于2个疗程70例患者中，生存期达3.3人年以上者为18人，平均生存期达到2.5人年，这个结果是相当喜人的。患者刘xx，女，48岁，96年5月患病，手术后未放、化疗，本品上市后，用本品巩固治疗，存活期已超过8.4人年，目前无任何不适，已上班工作。患者滕x，女，65岁，2000年10月发病，当时医院向家属交代患者存活期只有30天左右。患者晚期原发性肝癌已不能手术和放、化疗，单独用本品治疗，三个疗程后，肿瘤缩小1/3，各种症状好转。以后间断服本品，现生存期已整4人年，现肝部无不适。显然，本品治疗原发性肝癌，疗程超过2个疗程以上者，大大提高了患者的生存年限。　　4.因本文调查患者放、化疗和配合其它药物治疗较少，经统计处理无显著意义。对于本品治疗和配合放、化疗及其它药物治疗原发性肝癌的疗效，还有待进一步确定。　　参考文献　　[1]李元广等，1992，微量元素与健康研究增刊，16-19。　　[2]于树玉等，1983，**医学科学院学报，第5卷，第3期，196-198。　　[3]方积辁，2003年8月，卫生统计学，第五版，331-333。 20210311