为什么瑞德西韦在**国内没有下文？

Luna? 2024-12-02 20:00:54

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曾被称为“人民的希望”的瑞德西韦在多组临床中没有达到预期的效果，对于患者来讲，疗效有限，且单疗程的治疗价格昂贵，更重要的是**已然基本控制了疫情，因此，在**国内，并没有继续进行相应的临床。不过说到瑞德西韦，最近美国**了瑞德西韦近三个月90%的产能，再一次引起了国际社会的瞩目，因此，讨论讨论这个药的疗效，并猜测一下为什么**要**90%的药品产能，还是很有意思的。一、瑞德西韦的传奇瑞德西韦（remdesivir）曾作为新冠肺炎的“特效药”被寄予厚望，并因为其药名的谐音，一度被奉为“人民的希望”。吉利德公司曾公开发布消息，该公司在2016年就已经申请了瑞德西韦以及它对冠状病毒的用途申请了全球性专利，包括**。最初开发瑞德西韦，是为了治疗埃博拉病毒感染。所以，2016年，这种药物就研发出来，吉利德认为，这种药物可能对多种冠状病毒有抑制和灭杀作用。当今年新冠肺炎出现时，美国人试了一下，没想到效果竟然出奇的好！瑞德西韦是一种核苷酸类似物，其原理是抑制依赖rna的rna合成酶（rdrp），一开始是抗病毒制药公司吉利德针对埃博拉病毒所研发的。不过此前对埃博拉效果并不佳，由于新型冠状病毒里同样有rdrp，且在体外和体内动物模型中证明了对**和mers等病毒病原体均有活性，研究人员推测它对于此次的新冠肺炎病毒也有效。1月31日，《新英格兰医学杂志》（nejm）报道了美国一名35岁的男子在新冠肺炎病情明显恶化治疗毫无进展的情况下，临床医生在第7天为其静脉注射了一款未上市的药物瑞德西韦后除了咳嗽外，其他所有症状都予以缓解。但这种药物的疗效真有这么好吗？二、瑞德西韦对新冠肺炎的疗效虽然瑞德西韦并非针对新冠肺炎而研发，一款新药的研发过程其实非常漫长，往往长达数年。新冠集中爆发始于2020年，不可能当年就拿出有效的新药。只不过，新冠病毒的特征与埃博拉类似，都属于rna病毒，而瑞德西韦证实对rna病毒有效，因此才会在新冠肺炎患者身上做试验。瑞德西韦在2018年就曾作为抗击埃博拉病毒的新药上阵试验，最终惨败给另外两款竞争对手，草草偃旗息鼓。不过，瑞德西韦多年来在一系列体外和动物实验中表现出不俗的广谱抗病毒活性，依然有足够的理由让人憧憬。更重要的是多次临床并无发现有副作用。虽然在个别病例上有效，但一款新药要获批进入使用，还必须进行多项临床实验。4月29日，《柳叶刀》正式发表了瑞德西韦第一项临床试验的数据结果，即在**湖北十家医院开展的，针对重症新冠肺炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。结果显示，与安慰剂相比，接受瑞德西韦给药治疗并没有显著提高新冠肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。但吉利德和美国国立卫生研究院（nih）则发布公告称其临床试验显示瑞德西韦显示出积极的效果，且已达到其主要终点。接受瑞德西韦治疗的晚期患者康复速度快于接受安慰剂的患者。不过值得注意的是瑞德西韦的价格，还是相当高昂的！根据吉利德公司公布的售价显示，美国使用商业医疗保险的患者，每剂需要承担520美元，一个疗程往往需要6剂，也就是说一个疗程费用为3120美元（约合22000元）。不过，如果是其他发达**的患者购买，价格会便宜一点：每瓶390美元，即一个疗程约2340美元（约合16000元）。5月时，吉利德已与印度、埃及、巴基斯坦等国的仿制药制造商达成协议，允许他们为127个发展**家生产瑞德西韦。但显然这些协议还刚开始进行，未来3个月很多**都将面临无瑞德西韦可用的局面。也就是说，想要上市廉价的仿制药，目前还为时尚早。三、美国为什么急于**瑞德西韦7月1日以来，关于美国宣布**抗疫“神药”瑞德西韦7、8、9月内90%产能一事引起热议。对于这样一款疗效有争议，且有疗效也不够显著的药物，为什么美国还要急于**呢？原因一，瑞德西韦比羟氯喹靠谱部分临床实验证实瑞德西韦能够缩短病人的疗程，显然比**的神药羟氯喹更有价值。世卫组织宣布停止在“团结试验”中使用羟氯喹等药物。试验结果显示，羟氯喹和几乎没有或未能降低新冠肺炎住院患者的死亡率。原因二，瑞德西韦是美国药品，控制起来方便吉利德是美国药厂，美国**可以援引相关法案来控制其药品产量及销售，可以为**美国优先背书！原因三，瑞德西韦价格高，“疗效”值得期待我们上面已经提到瑞德西韦几乎是为有钱人而生产的药物，因为只有他们才会为了缩短数天的疗程而购买如此高昂的药物。而没有医保的普通民众，估计是下不了手的。原因四，**为了表明自己并非无所作为美国疫情日渐恶化，每日新增确诊再创单日6万记录，而病死人数也已超过13万人。**一定焦头烂额，因为这样的数据势必影响选票。而**与药厂达成近乎独占式优先权，必然会受到部分美国人的追捧！原因五，**为了美国药厂未来的利润不遗余力目前瑞德西韦在多个**获得授权用于治疗新冠肺炎。由于新冠病毒在短时间内难以完全控制，药物的未来市场一片看好。押宝瑞德西韦，也能看出**是属于急病乱投医了。而对这一种有着不同结论的临床实验结果的药物，世卫也已开始对其疗效展开调查，毕竟这将涉及到全球抗疫的走向。当然，除了瑞德西韦，**团队其实已经证实有包托连花清瘟等中药对病毒有效，不过以**的性子，是断断不会为中药做广告的！ 20210311

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