考比替尼cobimetinib治疗黑色素瘤怎么样?内地有上市吗?

Alicex 2024-12-23 04:27:27
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考比替尼cobimetinib是一种小分子mek**,mek激酶是ras-raf-mek-erk信号通路的一部分,braf v600e和k突变导致该通路持续性激活,该药可以抑制mek激酶的活性,从而阻断其下游信号通路转导。考比替尼于2015年11月10日获fda批准上市,与威罗菲尼联合治疗braf v600e或v600k突变的迁移性黑色素瘤。该药已被**引进,具体流程费用,可做港, 安健康前期评估。考比替尼cobimetinib的获批,是基于关键iii期cobrim研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照iii期研究,在495例先前未经治疗的、携带braf v600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼cobimetinib(60mg剂量,每天一次)联合zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。数据显示,与zelboraf+安慰剂治疗组相比,考比替尼cobimetinib+zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位pfs:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与zelboraf+安慰剂治疗组相比,考比替尼cobimetinib+zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(os,p=0.0019),客观缓解率(orr:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 20210311
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