新药从研发到上市的周期大概是多久 
2024-05-30 14:36:40
提问者: 未知
几年几十年都有的新药的研发过程共有六个阶段：1、新化合物实体的发现2、临床前研究3、研究新药申请（ind，即申请临床试验）4、临床试验+临床前研究（继续）补充5、新药申请（nda）6、上市及监测其中临床研究主要包括2.1 化学合成：提供足够量的化合物(药物)作为临床前试验、临床研究、小规模和大规模制剂制备，每一步必须进行质量控制和验证。2.2 生物学特性：药理学、药物代谢、、等毒理学1）目的：判断...新药研发从临床三期到上市大概要多久?
2024-05-30 07:52:48
提问者: 未知
新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右，新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程： 一、临床前研究 1、研究开发（一般2-3年） 实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 a、药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。b、...专利权的有效期是多久
2024-05-30 20:39:59
提问者: 未知
这世界上的每一样东西几乎都有自己特定的归属。...所涉公司行业包括高新技术企业、房地产建筑行业、加工制造行业、金融行业、国际贸易等，因此接触了大量诉讼和非诉讼案件，...制药企业是如何出售专利过期药物的？
2024-05-30 13:21:46
提问者: 未知
这一高峰期到来对全球医药行业影响巨大，就原专利药企业而言，早已看到专利到期这个无法避免的风险，因此会在专利...2.延长专利：通过各种手段，药品公司可以把药的专利延长...必利劲药效持续多久
2024-05-30 10:37:16
提问者: 未知
必利劲化学名为**达泊西汀，口服以后终末半衰期大约为19个小时，但是药效并不能持续这么久。口服以后必利劲会被迅速吸收，大约在1-2个小时以后达到最大的血浆浓度，绝对生物利用度为42%。...署名权保护期限是多久
2024-05-30 06:57:55
提问者: 未知
署名权的保护期限根据我国《著作权法》第二十条之规定，作者的署名权、修改权、保护作品完整权的保护期不受限制。一、什么是署名权署名权作为著作人身权的一项权利，各国法律都有规定。...软件著作权保护期是多久
2024-05-30 15:59:12
提问者: 未知
软件著作权保护期是多久 除开发者的身份权外，人的其余各项权利的保护期为二十五年，截止于软件首次发表后第二十五年的十二月三十一日。保护期满前，软件可以向软件登记...实用新型专利变更后多久能拿证书
2024-05-30 05:41:27
提问者: 未知
纳祺律师事务所目前为五十余家中小型企业的法律顾问，...依据我国相关法律的规定，股东要依照公司章程的规定履行出资的责任，而股东出资的方式民比较多的，一般是以货币的形式...重新上市一款药物要多久
2024-05-30 01:22:26
提问者: 未知
第一步：临床前试验阶段——pre-clinical临床前试验一般是在动物身上进行，比如：小白鼠、猪、猴子等，一般耗时3-5年，或者更长。第二步：研究性新药申请——ind，investigational new drug如果临床前阶段在动物身上的试验取得了较好的结果，可以file ind，也就是提出研究性新药申请。ind申请审批的最快时间是一个月，当然，这是在不需要重复提交或补充材料的情况下。第三步...破产保护期限是多久
2024-05-30 01:52:06
提问者: 未知
美国联合航空公司在02年12月进入破产保护，随后进行了旷日持久的重组谈判，一直到06年初破产保护程序才结束。...仍可照常运营，公司管理层继续负责公司的日常业务，其股票和...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。