我想知道一类、二类、三类医疗器械怎么区分、他们的医疗器械注册证、医疗器械登记表都分别有什么却别？ 
2024-05-27 20:01:15
提问者: 未知
这个**有医疗器械分类目录来区分什么是一类二类三类，正常是按照使用的风险程度来分的。这个区分主要是三类必须**局注册，二类省局，一类市局，至于具体的区别还没太关注过。三类医疗器械和二类，一类有什么区别？
2024-05-27 16:36:26
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指...二类医疗器械生产需要什么证
2024-05-27 08:48:48
提问者: 未知
1、一类——不用办理器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗...查询网站是否有备案及查询备案号是否有效
2024-05-27 01:24:46
提问者: 未知
1 前引：**第292号《互联网信息服务管理办法》和**令第33号《非经营性互联网信息服务备案管理办法》规定必须要备案。 那么我们先打开一个网站，把滚动条放置到网页最底部，看看这个网站域名是否有备案。下面第1张图网页是没有备案号的，第2张图网页是有备案号的2查询备案号可以通过以下几个网站进行查询。查备案的推荐网址 http://www.beianbeian.com/...ⅰⅱⅲ类医疗器械如何分类
2024-05-27 15:30:42
提问者: 未知
ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由**食品药品监...批准类，核准类，事后备案类税收优惠有区别吗
2024-05-27 04:48:33
提问者: 未知
**纳税规范2.0版第五章优惠办理规范将税收优惠分为批准、核准和事后备案三类。将所有优惠事项看完了，包括比较适用批准类优惠、核准类优惠和事后备案类优惠事项，没有看出来批准、核准与事后备案有什么区别，也没有看出某个事项为什么将其归为这一类而不归为其他两类。当然，从字面解释上来看区别还是很明显的。批准类优惠办理是指，符合优惠条件的纳税人将相关资料报送税务机关，税务机关按规定程序审批后方可享受。核准类优...我想开个小店卖安全套，听说要办二类医疗器械备案，请问步骤是怎样的
2024-05-27 08:43:45
提问者: 未知
获得本部门审批的必要条件：应 1：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称，了解有关医疗器械监督管理的法规、规章；2：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，...什么是械备字，是属于医疗器械吗？
2024-05-27 07:36:12
提问者: 未知
新的医疗器械注册管理办法规定，一类医疗器械实行备案管理，给的...境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案.关于医疗器械证书编号的解读(备案凭证、注册证、生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证)
2024-05-27 07:35:13
提问者: 未知
原发布者:北京度衡之道 关于医疗器械证书编号的解读一、医疗器械定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有...一次性使用医疗器械一类产品有哪些
2024-05-27 05:46:03
提问者: 未知
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。