药品的风险构成有哪些

吴小雯@茗扬花嫁 2024-06-27 22:16:37
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(1)的天然风险:即药品必然存在的风险,是药品本身属性带来的风险。科学意义上的药品不良反应,即是药品天然风险的具体体现。由于药品上市前临床研究存在:1)病例少(toofew)、2)研究时间短(tooshort)、3)试验对象年龄范围窄(toomedium-aged)、4)用药条件控制较严(toohomogeneous)、5)目的单纯(toorestricted)的局限性,由于药品上市前研究存在如此的局限性,因而,被正式批准上市的药品,并不意味着对其临床评价的结束,而是表明已具备在社会范围内对其进行更深入研究的条件。例:沙利度胺导致海豹胎事件;阿司匹林普通片,对胃有强烈的刺激作用,引起恶心、呕吐、重者可能导致胃出血等;降糖药引起的低血糖;**导致次晨宿醉现象;氨基糖苷类抗生素造成听力损害。(2)药品的人为风险:即除去药品天然风险的其他一切风险,这类风险与人的活动有关,故称之为人为风险。1)药品的不合理使用:是人为风险中较为严重的一种。有以下几种情况:a、非适应症用药。轻者贻误诊治良机,重者致死。b、给药剂量错误。c、联合用药或混合用药。d、特殊人群的用药。举例:氟西汀和华法林同服,氟西汀与血浆蛋白结合力强,可取代与血浆蛋白结合的华法林,使华法林游离血浆浓度升高,超出安全范围引起不良反应。肝、肾功能不良时可增强和延长药物作用,易引起不良反应。 20210311
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