**特比萘芬片对肝脏是否有伤害？

二翊 2024-11-15 18:22:18

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**特比萘芬片脏很少有伤害一般而言比萘芬的耐受性好，不良反应常为度。最常见的是胃肠道症状(胀满感，食欲降低，消化不良，恶心，轻微腹痛，腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹，**），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）。不良反应出现频率估计：很常见≥ (greater than or equal to) 10%，1%≤ (smaller than or equal to) 常见<10%，0.1%≤ (smaller than or equal to) 不常见<1%，0.01%≤ (smaller than or equal to) 罕见<0.1%，非常罕见<0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(胀满感，食欲降低，消化不良，恶心，轻微腹痛，腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹，**），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）。不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药后数周内可以恢复。罕见：有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良（实际为原发性胆汁淤积性的），包括非常罕见的肝衰竭。非常罕见：已报告的有严重的皮肤反应（如steven-johnson综合征，中毒性表皮坏死）和过敏性反应。如果有进行性的皮疹发生，应终止特比萘芬治疗。非常罕见：已报告的有血液系统疾患如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症。非常罕见：已报告的有脱发，尽管病因关系尚未确定。禁忌症对**特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。注意事项如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时，应当确认是否为**性的，并终止特比萘芬治疗。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明，特比萘芬的清率降低50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推荐。肾功能受损的患者（肌酐清除率不足50 ml/分钟或血肌酐超过300 mmol/l）应当服用正常剂量的一半。体外研究表明特比萘芬抑制cyp2d6的代谢，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药(tcas)、 β -阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取**（ssr**)、以及单胺氧化酶**（mao-**)b型进行伴随治疗的患者，进行监测。孕妇及哺乳期妇女用药胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中；因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。儿童用药2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。老年患者用药尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性。药物相互作用依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬有轻微的抑制或增加大多数经细胞色素p450系统代谢的药物的清除（如环孢素、特非那丁、**类、对**基脲或口服避孕药）。但是，体外研究表明，特比萘芬抑制cyp2d6介导的代谢，这一体外实验的发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药（tcas）、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取**（ssr**)、以及单胺氧化酶**（mao-**）b型，因为它们也有较窄的治疗窗。在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中，已报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。另一方面，一些代谢诱导**物（如利福平）可以加速特比萘芬的血浆清除率，另一些抑制细胞色素p450的药物（如西咪替丁）则可以抑制特比萘芬的血浆清除。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。药物过量已有少数药物过量(达到5 g) 的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。 20210311

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**特比萘芬片对肝脏是否有伤害？

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