新药分析:为什么**很少有自己的创新药

李祥露 2024-06-17 17:03:06
最佳回答
化学药品 第一类:首创的原料药及其制剂。 1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。 2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。 3.国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。 第二类: 1.已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。 3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者,或由局部用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。 第三类: 1.由化学药品新组成的复方制剂。 2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。 3.由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。 4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。 第四类: 1.国外药典收载的原料药及制剂。 2.我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料药及制剂,亦在此列). 3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物**外已获准上市的光学异构体及制剂。 4.改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不 改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。 5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。 6.用进口原料药制成的制剂。 7.改变剂型的药品。 8.改变给药途径的药品(不包括第二类新药之3)。 第五类:已上市药品增加新的适应症者。 1.需延长用药周期和/或增加剂量者。 2.未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。 3.国外已获准此适应症者。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 国内的一类新药,药企有自主定价权吗?
    • 2024-06-17 08:36:27
    • 提问者: 未知
    我是一家美国医学中心的在读phd,我们中心在生物化学药物医学方向的研究很有实力。耳濡目染,对美国的医疗体系也有一定的了解(这弊病很大,其实国内的人没有…
  • 丙肝新药**上市
    • 2024-06-17 03:16:43
    • 提问者: 未知
    丙肝新药**上市,慢性乙肝炎症长期不愈,反复发作,肝内纤维结缔组织增生,而其降解活性相对或绝对不足,大量细胞外基质沉积下来形成肝纤维化,如果肝纤维化同时伴肝小叶结构的...
  • 精神**症新药lumateperone什么时候在**上市了?
    • 2024-06-17 03:03:40
    • 提问者: 未知
    应该是很快就会在**上市,你慢慢等待吧
  • 精神**症新药lumateperone什么时候**上市?
    • 2024-06-17 12:21:20
    • 提问者: 未知
    据我所知,这款新药可能很快就会在**国内上市
  • 国内的一类新药,药企有自主定价权吗?
    • 2024-06-17 10:01:09
    • 提问者: 未知
    我是一家美国医学中心的在读phd,我们中心在生物化学药物医学方向的研究很有实力。耳濡目染,对美国的医疗体系也有一定的了解(这弊病很大,其实国内的人没有比较过就不知道,**人是以最低廉的代价享受的较高水平的医疗服务)。美国的药品定价主要是依靠市场这只无形的手,**的调控能力有限,所以专利药品价格高到令人发指,常常一个专利药或者仿制药的年销售额能达到几百亿美元。新药的定价基本上就是药企说的算,这种定价...
  • **医药股票000056分析和最新消息上海
    • 2024-06-17 07:43:17
    • 提问者: 未知
    从技术上分析这只股票是弱于大盘的,业绩也不太好,赌性较高。
  • **cfda的新药审批制度是什么?
    • 2024-06-17 13:22:17
    • 提问者: 未知
    7月31日晚,食药**发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。此前的7月22日,食药**发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药**人士对财新网记者表示,毕井泉上任**食药**局长后,工作的首个重点即是新药审批...
  • **医药企业创新不足原因与对策分析论文
    • 2024-06-17 18:47:22
    • 提问者: 未知
    1.幼儿自信心不足的原因及对策论文 2.效率不足的原因及优化论文 3.道德冷漠现象原因分析及对策研究论文 4.酒店员工流失的原因分析及...5.中职学生流失的原因分析与对策论文 ...
  • 谁能给我分析一下中药制药的未来,我该做些什么努力,现在我是大一新生
    • 2024-06-17 02:47:01
    • 提问者: 未知
    中药制药的未来很好啊.**是个大国,不可能没有人不用药,我们需要中药,可治病,又能补身体.努力学习吧,中药的未来是你们的.
  • 紫竹药业的企业创新
    • 2024-06-17 21:33:52
    • 提问者: 未知
    紫竹药业通过实施三个创新(科技创新、管理创新、机制创新),推动了企业的快速发展。通过科技创新与国内外知名科研院所和高等院校建立了产、学、研一体化的合作关系,在新产品研发中形成了具有本企业特色的研发机制和产品系列,新产品开发上市形成梯队,每年上市一至两个填补我国医药市场...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。