如何通俗准确地区分fda的四类新药加速审批途径?

骨灰盒 2024-05-18 18:34:38
最佳回答
医药|生物技术|咨询 11 人赞同了该回答 目前,fda共有4种新药审评通道方式: 快速通道(fast track)、突破性疗法通道 breakthrough)、...年首次使用该审评方式加快药物审批。... 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 如何评价fda新近批准上市的**药物vitrakvi?
    • 2024-05-18 03:47:10
    • 提问者: 未知
    国内上市指日可待 当然,无论如何这是科学上的一个进步。对于很多的一些罕见带着单个突变的患者会...4.当pd-1在**上市的时候,好多人看完朋友圈来咨询,我想说的有三点:a....
  • 分类指标准确率和正确率的区别
    • 2024-05-18 04:05:55
    • 提问者: 未知
    分类正确率(accuracy),不管是哪个类别,只要预测正确,其数量都放在分子上,而分母是全部数据数量,这说明正确率是对全部数据的判断。而准确率在分类中对应的是某个类别,分子是预测该类别正确的数量,分母是预测为该类别的全部数据的数量。或者说,accuracy是对分类器整体上的正确率的评价,而prec**ion是分类器预测为某一个类别的正确率的评价。
  • 如何通俗地解释因子分析?
    • 2024-05-18 12:34:25
    • 提问者: 未知
    给因子起名的过程,其实就是解释因子的过程。...在描述**的时候,你有可能发现这个**的飞机数越多,汽车数也越多,那么这背后很可能可以用“经济发展水平”这个指标来解释...
  • 如何看待首个新机制抗抑郁药 es**(spr**ato)获 fda 批准上市?
    • 2024-05-18 02:18:55
    • 提问者: 未知
    为什么很多手**物都以光学纯异构体上市,而不以消旋体形式上市?​ www.zhihu.com ​ 51 ​ ​ 9 条评论 ​ ​ ​ 喜欢 ​...且这药到**来还早着呢。...
  • fda药品的产品号原始批准日期是上市日期吗
    • 2024-05-18 18:56:21
    • 提问者: 未知
    你好,您这种情况因为药品跟药品不一样,它这个可能还不一样,有的是进口的,有的是国产的,这个还是有区别,它是不是它的上市日期,这个不一定是。但是可能会也有特殊情况,这个如果你想知道的特别具体详细的话你可以拿到药品,然后就这个药品给这个是你们当地的食品药品监督局,打电话向他们求证一下...
  • 什么是「kpi」,如何通俗地理解它与「okr」的区别?
    • 2024-05-18 17:31:13
    • 提问者: 未知
    但在互联网时代,让人容易迷失自我,不把重点放在怎么改善产品、放在改善用户的服务,而是放在了改善kpi指标,并且粉饰kpi有无数种投机取巧的办法” 而且,虽然kpi能霸占...
  • 如何明确职责分工与授权审批制度
    • 2024-05-18 08:13:59
    • 提问者: 未知
    内控体系建立的原则 企业建立财务内控制度体系既要以《会计法》、《公司法》、《会计基础工作规范》等法律法规作为依据,又要结合企业的具体情况,便于企业有效增强内部管理,防范经营风险,...
  • 隔离种类按传播途径分为
    • 2024-05-18 16:15:18
    • 提问者: 未知
    隔离的种类: 1、严密隔2113离:5261 对于传染性极强的烈性传染病4102如霍乱、鼠疫、严1653重急性呼吸综合征(**)等,采取严格隔离。2、呼吸道隔离: 对于经空气中飞沫传播的感染性疾病如流行性感冒、流行性脑炎.肺结核等,采取呼吸道隔离。3、消化道隔离: 对于消化道传染病如细菌性...
  • 根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是a.第一类化学药品,第一类中药 b
    • 2024-05-18 04:35:09
    • 提问者: 未知
    参**:a解析:凡属下列新药,可按加快程序审评。一、第一类化学药品。二、第一类中药新药。三、根据**保密法已确定密级的中药改变剂型,或增加新的适应证的品种。故...
  • 新药审批办法中明确规定新药分哪三种?
    • 2024-05-18 01:45:51
    • 提问者: 未知
    分为,中药,化学药品,生物制品
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。