如何确定发明实际解决的技术问题

大桃子 2024-09-28 21:13:43

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第二十二条第三款规定，发明的创造性是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。而判断发明是否具有突出的实质性特点，就是要确定对于本领域来说，所要保护的发明相对于现有技术是否显而易见。对于发明的显而易见性判断方式，我们通常采用“三步法”，即1）确定最接近的现有技术；2）确定发明的区别特征和发明实际解决的技术问题；3）判断要求保护的发明对本领域的技术人员来说是否显而易见。其中“确定发明实际解决的技术问题”是“三步法”中的一个关键且难以把握的步骤，现通过实例对确定依据和步骤作详细解释如下：第一步，根据最接近的现有技术确定发明的区别技术特征；第二步，说明书中记载了区别技术特征对应的技术问题时，如果说明书中充分公开了该区别技术特征的引入所解决对应技术问题的技术效果，或说明书中没有记载但本领域技术人员能够在申请日之前预期该区别技术特征的引入能解决对应技术问题，则该技术问题即为发明实际解决的技术问题；案例1现有技术：公开了和肝素的联合应用治疗，但没有公开治疗非。权利要求：活性成分和肝素的组合在制备治疗非的药物中的应用。说明书：本发明解决的技术问题是，和肝素的组合在制备治疗非的药物中的应用。且记载了对大鼠脂肪肝模型给予吡格列酮和肝素，并公开了给药方式、给药剂量、给药时间、动物生化指标检验和试验数据，并得出吡格列酮和肝素的复方对大鼠非酒精性脂肪肝模型具有很好的疗效的结论。案例分析：该发明与最接近的现有技术的区别技术特征是治疗适应症不同，因此该区别特征实际解决的技术问题是，吡格列酮和肝素的联合应用治疗非酒精性脂肪肝。第三步，说明书中未记载区别技术特征对应的技术问题时，确定区别技术特征在发明中的作用及使发明达到的技术效果，并由此确定发明实际解决的技术问题： 1）如果说明书记载了区别技术特征使发明达到的技术效果，且该技术效果可以得到确认，则根据区别技术特征使发明达到的技术效果确定发明实际解决的技术问题；案例2现有技术：公开了吡格列酮和肝素的联合应用治疗，但没有公开治疗非酒精性脂肪肝。权利要求：活性成分吡格列酮和肝素的组合在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。说明书：没有明确说明本发明解决的技术问题，但记载了对大鼠脂肪肝模型给予吡格列酮和肝素，并公开了给药方式、给药剂量、给药时间、动物生化指标检验和试验数据，并得出吡格列酮和肝素的复方对大鼠非酒精性脂肪肝模型具有很好的疗效的结论。案例分析：虽然说明书中未明确记载发明所要解决的技术问题，但充分公开了区别技术特征对应的技术效果，因此该区别特征实际解决的技术问题是，吡格列酮和肝素的联合应用治疗非酒精性脂肪肝。 2）如果说明书未记载区别技术特征使发明达到的技术效果，可以根据本领域技术人员能够预期的技术效果确定发明实际解决的技术问题；案例3现有技术：活性成分a对心力衰竭的治疗有很好的疗效，然而活性成分a因水溶性不好难以制备成注射剂。权利要求：一种含有活性成分a的注射剂，其特征在于含有活性成分a用包合的载药微粒。说明书：没有明确记载发明所要解决的技术问题和达到的技术效果，但公开了用包合活性成分a的方法及包合率（70-80%）。案例分析：发明与现有技术的区别是，公开了一种含有活性成分a用包合的载药微粒的注射液。虽然说明书没有记载发明所要解决的技术问题和达到的技术效果，然而根据其公开的包合方法及包合率的信息，本领域技术人员可以预期被β-环糊精包合的含有活性成分载药微粒能溶于水。因此，本发明解决的技术问题是，克服活性成分a不溶于水的问题，从而制备出含有活性成分a的注射剂。案例4现有技术：没有关于聚乙二醇化干扰素α用于治疗的报道。权利要求：聚乙二醇化干扰素α在制备用于治疗的药物中的用途。说明书：用聚乙二醇化干扰素制备药物，提供更安全、更有效及更易耐受的治疗的改进方法，用于治疗黑素瘤的患者，意图使患者的预期病情稳定生存时间延长。实际上，说明书中只给出了临床研究设计以及研究计划、患者筛选条件、指标分析等内容，其实验结果仅能证明聚乙二醇化干扰素α能够用于治疗黑色素瘤，没有证实聚乙二醇化干扰素α具有“更安全、更有效及更易耐受”、“使患者的预期病情稳定生存时间延长”的治疗效果。案例分析：本发明实际解决的技术问题是，聚乙二醇化干扰素α具有用于制备治疗黑色素瘤的药物的用途。如果现有技术有关于聚乙二醇化干扰素α用于治疗黑素瘤的报道，则本发明就没有解决任何技术问题。 3）如果最接近的现有技术与发明的技术效果相同，那么发明实际解决的技术问题就是提供另一种与现有技术具有相同或类似技术效果的其他替代方案。　　现有技术：化合物a治疗高血压的疗效好。　　权利要求：化合物b用于制备治疗高血压的药物中的应用。说明书：化合物b治疗高血压的效果与化合物a一致。 20210311

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