肝素钠工艺流程

淄博桓台绿地鲜花连锁 2024-11-30 13:44:35

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肝素纳生产工艺一、原料处理：将新鲜的（或冷冻自然解冻之后）用清水仔仔细清洗去除内外污物和外部皮肤脂肪后，绞碎成糜状，并在充分搅拌下，加入等量的水混合后，再加入少许溶度为.01%的防腐剂混合均匀。　　二、酶解提取：先将上述原料在充分搅拌下，用少量稀碱液精细地调节至为8-9（可用相应的进行测定，下同）再加入事先已经绞碎的新鲜胰浆作为酶解剂（所加入的浆按照原料液实际重量的1%-1.5%为宜），搅匀后，缓慢升温至40度左右，继续搅拌，并保持料液ph=7.5-8，保持液温于37-40度下，酶解3-4小时，然后升温至47-50度，维持=8.0-8.5，再酌情补加少许浆后，继续酶解4-5小时，在上述酶解过程中，如果酶解料液的ph纸复查有所下降之际，句应该及时用少许稀碱液（5%-8%naoh溶液）仔细调整。调整其ph=5.5-6，然后升温至80度。在充分搅拌下，加入料液总重量5%左右的精盐（含nacl≥95%，钙镁钙盐<0.5%），使之混溶均匀后，再升温90度，保温30分钟，停止搅拌，趁热过滤除去杂质，待滤液冷却至37度时，用稀碱液调整其ph=10.5，精细过滤，滤液其ph=9.0-9.5范围内进行离子交换吸附处理。　　三、离子交换吸附；先将上述酶解提取液冷却至室温，仔细捞除浮于液面的油脂薄片层，控制升温至45度，停止加热，在搅拌下加入事先预处理好的d-254型树脂已有效的吸附料液中的成分，新树脂的用量一般为料液的2.55-3%，用过后的再生熟知应酌情加大其用量，搅拌、吸附处理3个小时后静置过滤，滤液可作为生产治疗的新药的原料。　　将上述已经吸附有肝素成分的d-254树脂先用清水充分漂洗，干净后，再用大约一倍的1.2mol/l对洗涤好的d-254树脂进行操作：第一次洗脱液为树脂体积的1.5倍左右，大约洗脱4小时，第二次洗脱为树脂体积的0.5倍左右，洗脱时间为1小时。滤干树脂，将洗脱液予以合并。将上述所得的洗脱液调节到ph=10-11，搅拌30分钟后，静置6小时，然后仔细的析出上层清液，下部沉淀物尽量的抽滤至干。合并清液和滤液，精细调节ph=6.0-6.5，加入1.5倍量的95%乙醇沉淀过夜，翌日，仔细地烘吸出上层清液，收集下部沉淀物，抽滤至干（母液可套用于调ph值前的洗脱液中）。经真空烘干，即得肝素钠粗品。　　四、精制：将所得肝素钠粗品用2%的氯化钠溶液完全溶解，制成其溶度大约为8%的溶液，在此过程中可适当的升温助溶。将上述料夜用5mol/l**溶液精细地调节ph=8.0-8.2，升温至78-80度，按照每一亿单位加入0.15-0.2mol/l**溶液至紫红色不再褪色时即为第一次氧化操作的终点；再加入少许饱和的**钠溶液以红色刚好褪尽时为宜。待上述料液适当冷却后，　　精细过滤一次，当其滤液温度下降至36度时，复滤一次，将滤液用少许饱和的**溶液调节ph=10.5-11.0，在充分搅拌下，缓慢的加入少量的3%-5%**氢溶液，在25-27度下进行第二次氧化，时间为16-24小时，当氧化过程结束后，将料液用“除菌过滤器”过滤，滤液用少许**调节至ph=5.8-6.5，加入0.9倍量的95%乙醇，于5-10度条件下沉淀处理24小时。收集上述沉淀物，用少量10%氯化钠溶液溶解后，再加上3-4倍的95%乙醇进行沉淀，收集沉淀物（乙醇加以回收、蒸馏、脱水后，可循环套用）。沉淀物经**脱水，研细，再经**脱水，研细，再经**脱水，远红外线真空烘干（50-60度），即得肝素钠精品。 20210311

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