北京办理特医食品许可证需要什么证件？

蛋打撕葱 2024-11-05 22:55:32

最佳回答

关键项目的具体要求1、研发能力证明材料· 研发人员要求1. 研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的研发人员；2. 检验人员应具有食品、化学或相关专业背景和相应的专业能力；3. 生产操作人员的数量应与产品生产相适应，掌握生产操作规程，熟练操作生产设备。· 产品配方设计及其依据（详情请见第二部分）；4. 申请全营养配方食品注册，产品配方设计应符合《食品安全**标准特殊医学用途配方食品通则》（gb 29922）的相关规定；5. 产品配方中食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的种类应符合相应食品安全**标准和（或）有关规定，不得添加标准中规定的营养素和可选择性成分以外的其他生物活性物质。6. 配方中应标示每100g（克）和（或）每100ml（毫升）以及每100kj（千焦）产品中的能量（kj或kcal）、营养素和可选择性成分的含量；选择性标示每份产品中的能量（kj或kcal）、营养素和可选择性成分的含量。当用份标示时，应标明每份产品的量。7. 配方中能量、营养素和可选择性成分的限量应符合《食品安全**标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（gb 25596）、《食品安全**标准特殊医学用途配方食品通则》（gb 29922）的规定。· 产品研发报告等对产品研发目的、研发情况和主要研究结果进行概括和总结，包括：1. 生产工艺研究材料，主要包括工艺设计、工艺过程、工艺验证等内容。如产品形态选择、工艺路线及工艺参数确定的试验数据和科学文献依据，在确定的工艺条件下能够保证产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的说明，对拟定的生产工艺进行工艺验证和偏差纠正的工艺验证材料，营养素、可选择性成分控制方案，以及污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物质的控制方案等。2. 包装材料和容器中有害物质迁移的控制方案。申请全营养配方食品注册，申请人参照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》要求组织稳定性研究试验，并保留记录备查。报告内容包括：1. 试验样品的名称、规格、批次和批产量、生产日期和试验开始时间。2. 不同种类稳定性试验条件，如温度、光照强度、相对湿度等。3. 包装材料名称和质量要求。4. 稳定性研究考察项目、分析方法和限度。5. 以表格的形式提交研究获得的全部分析数据。6. 各考察点检测结果，并以具体数值表示。其中营养成分检测结果应标示其与首次检测结果的百分比。计量单位符合我国法定计量单位的规定，不宜采用“符合要求”等表述。在某个考察点进行多次检测的，应提供所有的检测结果及其相对标准偏差（rsd）。7. 产品在贮存期内存在的主要风险、产生风险的主要原因和表现，产品稳定性试验种类选择依据，不同种类稳定性试验条件设置、考察项目和考察频率确定依据，稳定性考察结果与产品贮存条件、保质期、包装材料及产品食用方法确定之间的关系，对试验结果进行分析并得出试验结论。1、企业生产能力证明材料· 产品已上市的申请人应提交以下材料：已取得食品生产许可证的境内申请人，应提交食品生产许可证复印件（含正本、副本及品种明细）；已取得进口资质特殊医学用途配方食品的境外申请人，应提交良好生产管理规范和（或）相应生产质量管理体系的证明材料。· 产品未上市或未取得生产许可的申请人应提交的材料包括：1. 与产品生产相适应的食品安全管理人员、食品安全专业技术人员基本情况表；2. 生产场所的主要设施、设备清单；3. 申请人按照良好生产管理规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系的相关证明材料。2、检验能力证明材料· 自行检验的：应提交检验人员、检验设备设施、全项目资质的基本情况；· 不具备自行检验能力的：应提交实施逐批检验的检验机构名称、法定资质证明以及申请人与该检验机构的委托合同等。3、生产质量管理体系的建立生产企业按照良好生产规范要求建立与所生产产品相适应的生产质量管理体系。食品安全管理体系主要有haccp、**o22000、fssc22000。4、生产条件要求· 生产企业的生产车间、生产设施和设备能满足生产要求；· 建立制度规定存在引起食物蛋白过敏等食品安全风险的产品不得与非特殊医学用途配方食品共线生产；· 设备使用记录、批生产记录、出入库台账等证明存在引起食物蛋白过敏等食品安全风险的产品与非特殊医学用途配方食品不共线生产。5、生产用水生产用水不低于生活饮用水卫生标准；与产品直接接触的生产用水采用去离子法或离子交换法、反渗透法或其他适当的加工方法制得，应符合纯化水卫生标准。6、生产许可审查细则不得以分装方式生产特殊医学用途配方食品；生产企业应当具有完整的生产工艺。不得以大包粉添加少量营养素通过干混方式生产特殊医学用途食品。7、食品安全管理基本要求· 生产企业应当建立与所生产特殊医学用途配方食品相适应的组织机构，以文件形式明确各组织机构及相关岗位职责。所有人员明确并理解职责，熟悉与本岗位职责相关的要求并保证执行。· 生产企业应当配备足够的、符合生产要求的人员、厂房、设施和设备。· 生产企业应当建立独立的食品安全管理部门，参与所有与食品安全有关的活动与事务，履行食品安全保证和食品安全控制职责，并保证独自履行职责。8、人员要求· 生产企业应配备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的食品安全管理人员、食品生产管理人员、食品安全技术人员（包括研发人员、检验人员等）、生产操作人员和其他人员。· 食品安全管理人员必须为全职人员，履行食品安全控制和食品安全保证相应的职责。· 食品安全管理负责人应当是生产企业法定代表人（负责人）或经授权的负责人，具有食品、药学、医学、营养学或相关专业背景，有从事药品或者食品生产的工作经历和食品安全管理经验。应独立行使职权，承担特殊医学用途配方食品安全管理和出厂放行责任，其职责不得委托他人，特殊情况需进行授权。· 食品生产管理人员必须为全职人员，具有食品、药学、医学、营养学或相关专业背景，有从事药品或者食品生产的工作经历和生产管理经验。食品安全管理和食品生产管理必须专人负责，不得一人同时兼任食品安全管理负责人和食品生产管理负责人。 20210311

汇率兑换计算器

兑换金额：

持有货币：

兑换货币：

兑换结果：

类似问答

办理食品流通许可证需要什么材料
- 2024-11-05 03:08:04
- 提问者: 未知
办理食品流通许可证需要的材料： 1、食品流通许可证申请书；2、名称预先核准通知书复印件。已取得主体资格的经营者申请增加食品经营项目的，提交营业执照副本复印件；3、经营场所的使用证明：房产证和房屋租赁合同复印件；4、负责人、经办人及食品安全管理人员的**复印件（需验原件）；5...
办理icp经营许可证要带齐什么证件
- 2024-11-05 23:43:03
- 提问者: 未知
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证（简称：icp许可证）是指一般性经营**的主办者向当地区县申请的证书证明，即《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》。互联网信息服务业务经营许可证，既icp经营许可证。根据中华人民共和国**令第291号《中华人民共和国电信条例》、第292号《互联网信息服务管理办法》，**对提供互联网信息服务的icp实行许可证制度。从而，icp证成为网站经营的许可证...
肇庆端州区食品经营许可证注销办理需要的前提
- 2024-11-05 11:52:49
- 提问者: 未知
对于肇庆端州区食品经营许可证注销办理需要的前提的内容，最近很多人很困惑，一直在咨询小编，今天华律网小编针对该问题，梳理了以下内容，希望可以帮您答疑解惑。一、办理条件食品经营者终止...
北京居住证办理需要什么条件
- 2024-11-05 10:14:32
- 提问者: 未知
如果后想办理北京证，可参考一下办理：1、人需要在符合条件的公司工作；2、取得学士（含）以上学位，并有2年以上的工作经验；3、具有中级（含）以上专业技术职务或相当资格、资质；4、在本市有固定住所（租房需要租房合同和房本、借住需要居委开具证明）；5、男性不超过50岁，女性不超过55岁；6、对首都经济和社会发展做出突出贡献及特殊领域、特殊行业的紧缺急需人才；注：2、3、4条件只需符合一条即可申请办理工作...
办理北京工作居住证需要什么条件
- 2024-11-05 18:56:26
- 提问者: 未知
申请人所学专业或岗位属2113于本市急需5261专业或岗位，且具备下列条件可申请北京市4102工作居住证1653： 1、符合规定条件的申报单位连续聘用满6个月以上；2、具有2年以上工作经历并取得学士(含)以上学位或具有中级(含)以上专业技术职称或相当资格、资质；3、在本市有固定住所；4、男性不超过...
**特种行业许可证办理需要什么证件
- 2024-11-05 22:41:54
- 提问者: 未知
**特种32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333366303732行业许可证办理需要以下证件： 1、《特种行业申请登记表》 2、营业执照和其他关部门的批准文件及其复印件；3、法人代表及其从业人员**及其复印件；4、经营场所（含库房）地理位置和内部结构平面示意图；5、**机关...
特许加盟许可证怎么办理？
- 2024-11-05 20:48:41
- 提问者: 未知
我国要开展特许经营，需要有两家或以上直营店，并经营一年以上，并需要到商务主管部门备案。当你决定发展特许经营时，你决定授予受许人的权利总和就是特许经营权了，它是以企业知识产权为核心的权利束，具体有哪些权利全看特许人拥有哪些权利，并根据实际需要选择。主要有商标权、专利权、商业秘密权等。至于如何取得这些知识产权，建议你学习下知识产权的有关知识。不知你是否文开展特许经营需要什么程序或手续，如果是建议你参考...
在北京如何办理经营食品添加剂卫生许可证
- 2024-11-05 05:18:12
- 提问者: 未知
你好！新的食品卫生安全法6月1日起执行，你可以参考第四十三条**对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照**有关工业产品生产许可证管理的规定执行。第四...
办理医疗机构执业许可证需要哪些证件
- 2024-11-05 08:40:59
- 提问者: 未知
办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证审批依据：依据1994年2月26日中华人民共和国**令第149号发布的《医疗机构管理条例》第九条：单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民**卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。申办对象：申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件：（1）符合自治州《医疗机...
上海食品许可证补办在什么地方
- 2024-11-05 23:59:40
- 提问者: 未知
现在开设食品方面的店铺是越来越多了，在开设食品店铺的时候是应该办理食品许可证件的，在办理之后是需要悬挂在固定位置，如果丢了可以在哪个地方补办的？下面为了帮助大家更好的了解到相关的...

北京办理特医食品许可证需要什么证件？

房贷计算器-九子财经 | 备案号： 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅：2790-680461

房贷计算器-九子财经 | 备案号：桂ICP备19010581号-1 商务联系企鹅：2790-680461