美国如何保证药品申请人的权利?

田鹏 2024-11-16 22:35:34
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主张限制专利所有权人利用各种专利诉讼的手段来拖延普药上市,而拟修改法规使专利拥有者对于普药申请上市时,仅能要求一次自动延期30个月的权利,同时更限制制药公司通过对现有药物的更新版本提出新专利的申请,往后制药公司将难以凭借专利延期继续保有市场独占权。近几年来美国fda对于新药审查的标准愈来愈严格,核准的新药数逐年减少;另一方面,面对畅销药物的专利保护期限即将届满,虽然各制药公司不断投入研发开发新产品,但这些开发中的产品有畅销潜力者却廖廖可数。 可以到专利网站和fda查询。 20210311
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