什么是临床试验中的“揭盲”和民“编盲”?

哆啦瑞风 2024-11-15 20:01:50
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在对照试验中,需要一方或多方不知道受试者使用的是对照药还是试验药,就需要进行编盲,一般双盲试验较多,也就是研究者,受试者都不知道受试者的用药分组,当然监查员也是不知道的,编盲过程由统计提供的随机表及编盲方法进行。在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道a组和b组,但是不知道a组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确a组与b组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果 20210311
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