医药代表登记备案管理办法(试行)

舔屏猫 2024-05-25 02:42:04
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附件医药登记备案管理办法(试行)(征求意)第一章总则第一规范医药代表的从业行为,促进医药产业的健康有序发展,依据《**中央办公厅、**办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)和《**办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(**〔2017〕13号),制定本办法。第二条本办法所称医药代表,是指代表药品上市许可持有人(持有药品批准文号的企业,下同)在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。进口药品总代理商可以代理境外药品上市许可持有人负责医药代表的登记备案管理工作。药品销售人员不属于医药代表,不纳入本办法管理。第二章内容与资格第三条医药代表从业活动的具体内容包括:学术推广,技术咨询,协助医务人员合理用药,收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息等。医药代表可以通过以下形式与医务人员沟通:(一)在医疗机构当面沟通;(二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网沟通或电话会议;(五)医疗机构同意的其他形式。从事学术推广等活动前,应由药品上市许可持有人向培训科目中应包含法律法规、职业道德教育、医药学专业知识、产品相关知识等内容。食品药品监管部门可委托负责运维登记备案**的社会团体等进行信息核查。第十八条 20210311
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