国产医疗器械和进口医疗器械在注册有什么区别的？进口器械要国内外两边注册吗？手续会不会很繁琐啊？ 
2024-06-04 08:42:22
提问者: 未知
国产器械注册：提交中文生产资料或者第三方报告，提交国内生产地址及体系的考核证明文件。进口器械注册：外文资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审批起来麻烦且需要提交的资料多。car-t疗法目前有哪些临床试验可以参加？
2024-06-04 03:47:14
提问者: 未知
car-t疗法因先进的**治疗理念和手段，治疗血液肿瘤已取得不错的临床数据表现，近两年在实体肿瘤领域也开展了广泛的临床研究，包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、**癌、滑膜肉瘤、头颈癌等多个癌种，患者均可以通过全球肿瘤医生网医学部了解具体参与流程，或者专业指导建议。干细胞疗法的临床试验，就是在尝试利用干细
2024-06-04 03:46:38
提问者: 未知
你好，干细胞疗法费用高，治疗脑梗塞的效果不是很好。临床专业怎么进入医疗器械行业？
2024-06-04 11:42:11
提问者: 未知
我是广州某医科大的5年临床专业学生，我想多了解一下医疗器械公司或医药公司对医学专业学生的需求是怎样的？或者说临床专业是不是只能继续攻读？申办三类医疗器械经营许可证都需要什么
2024-06-04 06:23:08
提问者: 未知
对申请材料的e68a84e8a2ad62616964757a686964616f31333431353366要求： 1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的**明、学历职称证明、任命文件应有效；4、...医疗器械风险控制措施应如何验证？
2024-06-04 11:56:57
提问者: 未知
验证包括对风险控制措施的验证和风险控制措施有效性的验证。一是验证是否按要求采取了控制措施；一是验证所实施的措施确实降低了风险。前者好理解也好实施，后者通常是指在...一类医疗器械生产许可证怎么办
2024-06-04 05:37:21
提问者: 未知
办理第一类医疗器械生产许2113可证：开办第一类医5261疗器械生产企业，应当具备4102与所生产产品相适应的1653生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。开办医疗器械生产企业应当符合...出口医疗器械需要许可证吗？
2024-06-04 05:09:08
提问者: 未知
出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准...医疗器械生产许可证被吊销的情况有哪些
2024-06-04 13:01:11
提问者: 未知
从我国医疗器械行业利用外资和技术合作来看，外国公司在...在9月中旬sfda新闻发布会上首次公开表示《医疗器械监督管理条例》将以改革注册管理体制为核心，并且将企业作为第一...进银行必须考试吗？
2024-06-04 20:49:51
提问者: 未知
要考的是银行从业资格证。我国银行到2012年，将基本完成现有从业人员资格认证考试工作；银行业法律法规与综合能力（原《公共基础》）证书成为行业上岗标准。逐步实施专业证书分级管理。因此，早日取7a686964616fe59b9ee7ad9431333431356637得资格认证对个人的职业发展会有很大的裨益和帮助。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。