药品上市前监察和上市后监察的区别? cra的具体工作内容有什么区别吗?

日安娜娜 2024-05-18 03:46:07
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上市前分临床前研究和临床研究,您所问的应该是临床研究方面:i ii iii 期 临床研究 i期要求最严格 必须在有i期临床试验认证的中心进行 ii iii 要求在**临床药物试验机构进行。上市后 就是四期临床试验 以pms居多 没有硬性规定要在**药理机构进行,比较灵活。至于 区别 就是上市前要求较严格 上市后 较灵活,但是监察工作仍然要严谨。 20210311
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