国产的vero细胞 会不会致癌

Elena娜娜 2024-12-02 14:28:40
最佳回答
好,我来最专业答你。首先要了解么vero细胞会致癌。vero细胞由于传代细胞特性,由代细胞调控生长的基因失调,使得传代细胞系具有无限的寿命。因此,理论上认为传代细胞系的dna具有使其他细胞生长失控和产生致肿瘤活性的潜在能力,控制该风险的措施有两个方面,其一为控制vero细胞的代次在130~150代,其二为降低vero细胞残余dna含量、残余蛋白含量。关于第一方面,目前who认为130~150代细胞无致肿瘤性,可以用于疫苗的生产;第二方面,我国要求上市的狂犬病疫苗残余dna≤100pg/剂量,相当于欧盟的婴幼儿使用疫苗的要求(比who的标准更严格)下面给你介绍一下成大生物的情况:成大速达的vero细胞:原始细胞库:引进美国atcc的p134代细胞。主细胞库:由原始库细胞传代至136代构建。工作细胞库:由主库细胞传代至138代构建。生产使用的细胞最多不会超过143代。vero细胞dna残留量测定 ≤100pg/剂 同**标准 全球600万人次以上接种,未见严重的不良反应,这下你放心了吧 20210311
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