我国生物制药行业的现状及发展方向

Better W 2024-05-31 03:45:35
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我国生物制药行业的现状及发展方向一、我国生物制药行业现状我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将dna重组技术应用到医学上,但在**产业政策的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进**的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我国也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断**临床用药的局面。目前,国产干扰素a的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人y干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业在基础设备,特别是上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施gmp管理,已经有正式生产文号的企业正在按国际接轨要求准备gmp认证,目前已有4家通过了gmp现场认证。企业通过gmp认证不仅有利于产品在国内销售,而且有利于产品开拓国际市场。目前,全国约有80多家基因工程产品开发研究单位,通过大量生产实践,积累了丰富的经验,培养和锻炼出一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展、参与国际竞争打下了良好的基础。 20210311
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