目前是否已有永久性人造心脏?

小娱儿娱乐 2024-12-23 18:33:51
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人类心脏是工程学上的奇迹。在普通成年人的胸腔内,心脏每天会跳动约10万次。心脏有四个腔,每侧各一个心房和一个心室,用来泵血液遍及全身。据美国《ieee光谱》杂志近日报道,全球四家公司宣称,他们已经找到了合适的技术。2017年,临床试验和动物测试可能会最终证明,永久性人造心脏有望入驻患者胸腔终身服役。”目前,仅美国就有约570万人被诊断为心力衰竭,不少患者只能排队等待心脏移植,但捐赠者寥寥。总部位于美国亚利桑那州的syncardia系统公司研制的“全人造心脏(tah)”已通过美国监管机构的审核。现在,该公司正招募病人,针对该设备作为永久心脏替代品展开临床试验。试验仅招募28名病人,因为已有超过1600例植入手术证明该人造心脏非常安全。法国一家名为carmat的公司则希望做得更好。该公司首席医疗官皮特·扬森称:“我们的设备悄然无声。”与syncardia公司的设备一样,carmat心脏也有两个有膈膜的人造心室,向外按压来泵压血液流通,但其使用的不是压缩空气,而是由植入泵驱动的液压液体。尽管与syncardia公司的设备相比,carmat的人造心脏“块头”更大、更重也更复杂,但该公司设计师对其上配备的传感器和能计算心率变化的微处理器极为自豪。该公司希望,2017年底前能通过手术将这一设备植入20名病患体内;2018年能将其作为永久性植入设备在欧洲获得认证。  针对这款永久性人工心脏的ⅰ期临床试验旨在验证其安全性,目标是使患者在手术后继续存活1个月以上。按计划,卡尔马公司先后为4名晚期心力衰竭患者植入了人工心脏。虽然目前这4名患者全部去世,但他们术后存活时间总长达21个月,为人工心脏移植提供了大量的临床经验和数据。  首例移植者是一位76岁的男性,他于2013年12月18日在巴黎接受了移植并在术后存活了75天。第二例移植手术于2014年8月5日在南特完成,患者是一名69岁的男性,术后康复情况良好并顺利出院,最终在存活了近9个月后离世。根据卡尔马公司分析,这两名患者的死因均是由于血液轻微渗入了人工心脏驱动液里,导致人工心脏电子驱动装置故障。  第三例移植患者是一名74岁的男性,于2015年4月8日在斯特拉斯堡接受移植手术,同年8月底康复出院,最终在12月18日因慢性肾功能衰竭去世。卡尔马公司曾表示,这名患者的死因与人工心脏没有关联。  卡尔马公司说,目前公司已开始为关键性的ⅱ期临床试验做准备。该公司网站公布的试验计划显示,试验将涉及20余名患者,重点测试人工心脏的性能,试验将对患者的心脏功能改善情况、身体其他器官功能恢复情况、患者的生活质量及舒适度体验等做出详细的数据记录。一旦对每名患者都进行了为期6个月的临床观察和数据统计,卡尔马公司就能向有关部门申请欧盟的ce安全认证,为最终将永久性人工心脏投入市场做准备。  此前,人工心脏只能在患者等待**期间作为过渡用品。卡尔马公司的永久性人工心脏由生物材料制成,可避免人体免疫系统排异反应和凝血现象,同时借鉴了**设计中的电子传感技术,可根据不同情况自动调节血压、血流速度以及心率,被研究人员称为“最接近人类心脏的人工心脏”,预计可代替人类心脏持续工作5年。  永久性人工心脏的问世,对解决器官捐献数量不足、配型成功率低等难题具有重要意义,也给晚期心力衰竭患者带来了希望。不过,并不是所有患者都能移植这种人工心脏。一方面它重约900克,约是人类心脏的3倍,更适合身体健壮的男性患者;另一方面它价格很高,超过16万欧元。 20210311
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