澳大利亚药品管理局(tga)及网站介绍

lone wolf 2024-11-28 03:32:08
最佳回答
薛建军2016.051、tga简介;2、artg-查询实例;3、注册法规查询;4、gmp有关信息;5、费用相关信息tga官网地址:;tga是隶属于澳大利亚**的机构,负责所有医疗产品的管理。任何人都可以通过不同方式(电话、邮件和传真等)就任何跟tga有关的事情联系tga,对车头这样的海外厂家来说主要的途径是邮件。不同类别/性质的问题可以联系tga下属的不同部门,但如果不清楚该联系那个具体部门时,可以直接通过唯一的邮箱(**@tga.gov.au)联系tga。tga是澳大利亚**监管服务组(regulatoryservicegroup)的成员之一,其他的两个成员是ogtr(officeofthegenetechnologyregulator)和ocs(officeofchemicalsafety);在tga内部,根据不同的需要也分为了多个不同的部门;其中包括两个主要部门‘药物管理部’、‘医疗器械和药品安全部’和一个支援部门“rpsd”。其中跟原料药最有关系的是药物管理部门,该部门的负责所有在澳大利亚的药物注册申请的审评。而另外两个小组可能会涉及到gmp检查以及企业援助等;在澳大利亚所有跟治疗有关的产品在上市销售之前都必须先进入澳洲注册名录-australianreg**teroftherapeuticgoods(artg)。目前在artg大约有86896中药品登记在册。对于api厂家来说可以通过查询其中的产品信息(product**rmation,pi)来获得部分研究或者市场方面的信息,不过对于 20210311
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    那就等满6个月再去签吧,或者找个中介,估计能解决
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