**厂过gmp认证,实验室设备除了计量院的校验合格之后,还需要进行设备验证吗?这个验证怎么做,有模板吗

baby 2024-12-23 14:57:46
最佳回答
设备的校准和设备验证不是同一回事,设备必须经过空载、加载、满载运行试验验证。比如说杀菌器一般是校准里面的温度、压力、时间等,但试剂的灭菌效果怎么样,校准里就没提到,这就需要做设备的性能验证试验。威尔信**顾问解答。 20210311
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