一类、二类、三类**疗器械的区别,最好有权威性的解

阿石? 2024-05-03 19:56:30
最佳回答
**疗器械监督管理条例
中华人民共和国**令 第276号
第五条 **对**疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的**疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的**疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的**疗器械。**疗器械分类目录由****品监督管理部门依据**疗器械分类规则,商**卫生行政部门制定、调整、公布。 20210311
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