现在经营第一类医疗器械需要去备案么？ 
2024-06-05 15:42:52
提问者: 未知
经营第2113一类医疗器械不需要备案，5261《医疗器械经营监督管理办法》第四4102条规定： 按照医疗器1653械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有...第三类医疗器械经营许可证办理需要多久
2024-06-05 15:06:25
提问者: 未知
答：《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定： 1、最多5个工作日告知是否受理；2受理后最多30个工作日审核；3合格的最多10个工作日发证。具体规定如下： 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或...申办三类医疗器械经营许可证都需要什么
2024-06-05 06:23:08
提问者: 未知
对申请材料的e68a84e8a2ad62616964757a686964616f31333431353366要求： 1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的**明、学历职称证明、任命文件应有效；4、...怎样识别一类、二类医疗器械?
2024-06-05 01:23:48
提问者: 未知
第一类是风险程度bai低；第二du类是具有中度风险。**对zhi医疗dao器械按照风险程度实行分类管理。专 1、第一类是属风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取...注册医疗器械公司需要准备哪些资料？
2024-06-05 04:28:42
提问者: 未知
注个医疗器械公司需要的资料和条件：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：查名→验资→办理工商营业执照（含**）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料：1.名称预先核准申...二类医疗器械经营许可证如何办理?
2024-06-05 02:44:29
提问者: 未知
申领《医械经营许可证》时需提交的材料：1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、学历或者职称证明(复印件1份);5.质量管理人员的工作简历(原件1份);6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的**、学历证明、职称证书(复印件各1份);7.组织机构与部门设置说明;8.经营范围、经营...经营医疗器械2.3类**有什么政策
2024-06-05 20:49:10
提问者: 未知
《医疗器械经营监督管理办法》经2014年6月27日**食品药品监督管理**局务会议审议通过，2014年7月30日**食品药品监督管理**令第8号公布，自2014年10月1日起施行。这里面对二三类经营有明确规定：第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第二章 经营许可与备案管理第七条 从...无证经营医疗器械案+处罚
2024-06-05 21:51:16
提问者: 未知
法规 规定的 经营许可证 ...可选经营范围：相关仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品的生产和销售，以及所需要的计算机软件，如医疗管理...第一类医疗器械产品备案，由备案人向什么人民**食品药品监督管理局
2024-06-05 15:32:53
提问者: 未知
第一类医疗器械产品备案，由备案人当地市级食品药品监督管理局 扩展资料： （一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。[2] （二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第...上海康华医疗器械经营部怎么样？
2024-06-05 02:34:37
提问者: 未知
上海康华医疗器械经营部是2014-12-15在上海市杨浦区注册成立的个人独资企业，注册地址位于上海市杨浦区国顺东路20号222-7室。上海康华医疗器械经营部的统一社会信用代码/注册号是9131011032462993xf，企业法人汪洪伟，目前企业处于开业状态。上海康华医疗器械经营部的经营范围是：医疗器械、...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。