医疗器械分类中一、二、三类具体只什么？分类依据是什么？ 
2024-09-25 11:43:14
提问者: 未知
医疗器械2113分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其5261安全性、有效性的医疗器4102械。如手术刀柄和刀片、解剖刀1653、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、**口罩、**开口器、照明吸引器头、**取出器、各类刮匙、...三类医疗器械和二类，一类有什么区别？
2024-09-25 22:45:17
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同： 一、三者的含义不同： 1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的...二类医疗器械可不可以在淘宝销售
2024-09-25 16:04:37
提问者: 未知
《医疗器械经营监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类...三类医疗器械和二类，一类有什么区别？
2024-09-25 02:33:10
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指...二类医疗器械公司变更法人流程是什么呢？
2024-09-25 17:58:38
提问者: 未知
我男朋友公司效率不好，想要变更法人，我就是想问问二类医疗器械 公司变更 法人流程，谁能帮我解答。提示：法律咨询具有特殊...5、公司董事长签署的企业法人设立登记申请书；...医疗器械一二三类怎么划分的
2024-09-25 04:51:55
提问者: 未知
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征...没有医疗器械许可证的药店能不能卖一类医疗器械？
2024-09-25 06:13:13
提问者: 未知
1、没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。2、《医疗器械经营监督管理办法》有明确规定：第四条 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案...请问二类医疗器械备案证在哪里可以办
2024-09-25 03:24:00
提问者: 未知
一般是在市级的食品药品监督管理部门办理需要的材料：首先：需要公司营业执照经营范围里面增加经营范围，得有：销售医疗器械一类、二类其次：需要提供营业执照，公章，人名章，租赁合同和房产证复印件（合同必须满半年以上）法人**原件，毕业证，简历，公司电话、座机、邮箱等信息最后最重要的一点就是：需要人员，质量管理人员一名，提供质量管理人员的**，毕业证，简历（必须是医学相关专业的，毕业满三年的）第一类和第二类医疗器械需要投标才能向医院销售吗？
2024-09-25 02:25:54
提问者: 未知
这个没有明文规2113定，可以直接销售。根据《医疗器械5261监督管理条例》第四章4102第三十条规定：从事第1653二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和...二类医疗器械经营备案证怎么办理？
2024-09-25 07:18:35
提问者: 未知
1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。 2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。