2019年**o9001-2015质量管理体系内部审核检查表-变更管理

范范 2024-06-06 12:50:49
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2019年**o9001-2015质量管理体系内部审核检查表-变更管理|14.变更管理|项目|参见标准|需审查内容|y:1 n:0 n/a:x|查看内容|审核结果|14.01|8.5.6|ecn|是否有程序管理工程变更?|1|按照公司《工程变更控制程序》执行|pass|14.02|8.5.6|工程变更在发布前是否有进行验证?验证项目是否有文件定义?|x|工程变更是研发端发起,此项不在md6的审查范围,内部只负责执行变更|14.03|8.5.6|工程变更执行前,是否经审定和核准?|1|查工程变更有系统签核审批流程,电子化流程|pass|14.04|8.5.6|工程变更一经核准,是否通知发布于所有相关部门?|1|工程变更通知由华勤研发邮件形式通知到md6工程、计划、品质。|pass|14.05|8.5.6|是否有验证和反馈工程变更首单生产结果?|1|需要的均做fai。|pass|14.06|8.5.6|是否有系统来确认所有工程变更通知已被执行?特别是那些需要在提供培训、提供设备和工具、更新作业指导书之后才能执行的工程变更。|1|通过《验证单》确认,涉及设备工具级作业指导书变更的会由验证单|pass|14.07|8.5.6|是否定义工程变更通知书及技术文件的保存期限?并依此时间保留相关记录?|1|技术文件是dcc统一管理保存,且有文件记录。|pass|14.08|8.5.6|pcn|有完善的pcn处理流程并有it系统支持,需包含pcn协议全部内容,并规定有pcn的评审,申请,确认,异常处理和跟踪关闭等内容|1|邮件pcn发给客 20210311
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