什么是i、ii、iii类医疗器械?

黄小仙珠宝 2024-05-27 12:36:59
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**对医疗器械按险程度实行 类管理。 第一类险程度低,实行常规管理 可以保证其安全效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控 制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特 别措施严格控制管理以保证其安全、有效 的医疗器械。医疗器械简介:是指直接或者间接用 于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试 剂及校准物、材料以及其他类似或者相关 的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是 通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得 ,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助 用 20210311
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