**片的临床试验 
2024-05-31 02:39:23
提问者: 未知
国内的临床试验1．007 globe和nv-02b-015研究**患者的合并分析在**进行了两项ⅲ期临床研究，一项为国际多中心007研究(又称作globe研究)，全球总共入选1367名患者，其中**患者有373名。015研究是仅在**进行的临床研究，总共入选332名患者。两项研究的方案设计几乎是相同的。在下文中的“国外的...二期和三期临床试验有什么区别
2024-05-31 14:14:47
提问者: 未知
试验目的：i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，...医学检验c199升高临床意义
2024-05-31 09:09:44
提问者: 未知
ca19-9的定标标准值：0-40之间（单位：ku/l） 糖链抗原19-9升高见于： 1.大部分**癌患者血清ca19-9水平明显增高；2.肝胆系癌、胃癌、结直肠癌的ca 19-9水平也会升高；3.低浓度增高、一过性增高可见于慢性**炎、胆石症、肝硬化、肾功能不全、糖尿病等。car-t基因治疗法在**是否进入临床试验？
2024-05-31 19:41:15
提问者: 未知
car-t基因治疗法在**已经进入临床试验阶段。据悉，在2016年底，某医院的car-t技术在难治复发急性淋巴细胞白血病的临床试验中，已治疗的14例患者都得到不同程度的控制，其中12例急性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解，2例症状稳定，至今无一例病人因严重并发症而死亡。而且，这也并非国内唯一...临床试验的内容
2024-05-31 18:18:16
提问者: 未知
① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**（简称cfda）药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为...病人为什么参加临床试验？
2024-05-31 06:12:40
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。
1. 参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。
由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床...中药9类是否需要三期临床试验
2024-05-31 15:13:45
提问者: 未知
注册管理法临床试验:⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；而且所需申报资料中,注册管理办法的中药9类的临床资料也全部免除.仔细看看"中药、天然药物申报资料项目表"顺便回答你的问题,不需要做3期,第八项说了,如果需要才做不少于100对临床试验.你去看看你们的临床批件是如何写的.[]药物临床试验
2024-05-31 16:27:56
提问者: 未知
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议申办者申请临床试验的过程中不包括什么?
2024-05-31 23:24:18
提问者: 未知
通俗一点讲，申办者实际上就是新药的研究开发和新药证书（或生产许可证）的申报单位，也可以是为了药品进口注册的...关于试验药物的检验，《药品注册管理办法》规定：申办人...医疗器械临床试验需要药监局的批件吗？急！
2024-05-31 18:02:37
提问者: 未知
医疗器械临床试验审批材料：1. 医疗器械生产企业法人营业执照（副本）复印件；2. 复印件；3. 第二、生产企业须提供质量管理体系认证证书复印件；4. 医疗器械注册或相关**及行业标准复印件5. 医疗器械自测报告；6. **指定检测部门出具的医疗器械质量检测报告复印件；7. 进口器械需提供原生产地注册批文及进口医疗器械注册证书复印件；8. 医疗器械临床试验须知；9. 医疗器械临床试验方案；10. 医...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。