上市的疫苗是否需要取得药品注册证书 
2024-05-18 14:08:41
提问者: 未知
上市的疫苗是否需要取得药品注册证书依据我国相关法律的规定，在**境内上市的疫苗应当经**药品监督管理部门批准，取得药品注册证书;申请疫苗注册，应当提供真实、...新版gsp认证对药品库房的要求？
2024-05-18 20:53:36
提问者: 未知
一、库区选址及安全要求： 1、选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。2、库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。3、安全防火要求：库区应有符合...药品gmp认证以及gsp，gap，gcp，glp认证都是什么意思
2024-05-18 14:47:00
提问者: 未知
1、gmp认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2、gsp认证：药品经营质量...fda认证是什么
2024-05-18 08:56:44
提问者: 未知
fda认证：确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。1.食品fda认证。fda对食品、农产e799bee5baa6e59b9ee7ad9431333365646364品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（cfasan），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。2.医疗...fda认证是怎么回事？
2024-05-18 16:18:53
提问者: 未知
没有fda认证的叫法，fda是发任何证书的，他只是制定规范和执行监督的机构，也可以批准药品上市等，但就是没有fda认证。国内说的fda认证，实际上是fda注册，即提**品和公司信息到fda网上进行注册一下，少数产品需要提供检测报告，但这不是fda做的检测，是其它第三方机构根据fda的标准做的没试；第二种是fda测试，就是第三方机构根据fda标准做测试，到时会签发一份测试报告给申请人；做美国fda认证产品的材料要过什么样的环保级别？？
2024-05-18 00:35:18
提问者: 未知
美国的认证指的是食品认证。rohs是欧盟环保认证，不是一个概念。先自学一下美国的认证的具体要求。药品gmp证书 有什么用；每个做药的企业都要有gmp认证码
2024-05-18 03:39:06
提问者: 未知
有gmp证书才让你上市销售， 只要是生产药品的企业，而且是上市销售的，都必须gmp认证药品生产许可证、gmp认证、批文三个的申请顺序怎样？
2024-05-18 22:19:43
提问者: 未知
xx剂）4：各种体统验证5：做研究6：报生产7：到生产现场检查阶段，认证 8：认证和生产检查均结束，取得gmp证书和批准文号 再补充一下，拿地前做个《药品生产许可证》审核，同意筹建后再建，通过验收后拿到《药品生产许可证》，如果许可证范围类，有批准文号的产品，进行验证，试生产一个月后做gmp认证...如何评价没有一个中药通过fda双盲测试成为有效药品？
2024-05-18 12:48:50
提问者: 未知
如何评价没有一个中药通过fda双盲测试成为有效药品？众所周知美国fda测试是最权威的，只要你研发的新药能够起到现有药没有的疗效，而且副作用相比疗效不大，可以通过测试成为新药，但为何千万种...开办药品经营企业必须取得什么证件
2024-05-18 00:18:04
提问者: 未知
根据，开办必须具备的条件包括：具有依法经过资格认定的、具有与经营药品相适应的营业场所、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员、具有与经营规模相适应的药品品种与数量、具有保证所经营药品质量的规章制度、公司的营业执照。一、根据，开办必须具备的条件包括a．具有依法经过资格认定的b．具有与经营药品相适应的营业场所c．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员d．具有与经营规模相适应的药品品种与数量...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。