药品gmp认证以及gsp，gap，gcp，glp认证都是什么意思 
2024-06-06 02:58:14
提问者: 未知
1、gmp认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2、gsp认证：药品经营质量...日本gmp认证是什么意思？
2024-06-06 07:09:29
提问者: 未知
日本药品gmp~5s管理 1973年，日本制药工业协会提出药品gmp；1974年...在药品认证体制上有如下修改:原来的生产许可认证体制,改为上市批准体制,新体制更注重上市后的安全责任。...对取得《药品gmp证书》的企业如何监管？
2024-06-06 03:04:29
提问者: 未知
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内取得《药品gmp证书》的药品生产企业进行日常监督管理及跟踪检查。在《药品gmp证书》有效期内，应每年 跟踪检查一次...如果药厂新增加一个品种，需要做gmp认证么？在哪些情况下，需要做gmp认证？
2024-06-06 09:04:55
提问者: 未知
如果是与现有产品类型相同的不需要，新品种的增加需要做的是工艺验证，已经有批文的种类在省里报新品种就可以了，做3批工艺验证，所有资料都要送省里审核备案是原来的证到期了或生产车间发生重大变更之后才需要重新递交认证申请不是针对品种来说的，是针对整个生产体系及质量管理体系来说的，考察是整个公司范围内的所有与生产质量相关的工作，产品仅仅只是在整个认证中作为一个载体，以证明在现有体系下能够生产出符合质量要求的...取得gmp证书或gmp检查之前生产的药品能否正常销售?请问gmp到期后能否生产？能否在其它不同产品
2024-06-06 15:41:02
提问者: 未知
你好我是药监局的 首先你要懂得什么是gmp 从它字面上的理解就能给你的问题找到答案gmp是英文goodmanufacturingpractice的缩写，意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操...对于药剂专业的学生来说考gmp证书有用吗？费用是一千多贵吗？
2024-06-06 17:26:49
提问者: 未知
想必你是遇到骗子了。gmp认证是药品生产企业的行为，和个人无关。药品生产企业除了申请营业执照、药品生产许可证之外，必须还要申请gmp认证，否则，是不允许生产药品的。对于药剂专业的学生来说要考药剂师、药士。执业药师，属于资格证书，不好考，考过的话用处很大，药店直接聘用。修正药业gmp证书被收回受影响吗
2024-06-06 18:08:11
提问者: 未知
那肯定有啊。至少在没gmp的这段时间内生产的药品不能出售。药品gmp证书是否等于医疗器械注册证
2024-06-06 15:58:42
提问者: 未知
两个同属于医药领域的批准证明文件，但不同的是:1.药品gmp证书，是药品生产企业的一种准入资格证明。体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力。2.医疗器械注册证，是医疗器械产品的合法上市证明，可以比做医疗器械产品的“**”。类似于药品批准证明文件(即药准字号批文)。补充说明:两者虽同属医药领域，但其审查批准，执行两套不同的法律法规及标准体系，因此，两者不等同。保健食品gmp认证需要注意哪些问题？
2024-06-06 10:24:51
提问者: 未知
gmp的详细条款，按要求检查，不足之处进行整改，使之符合条款规定的要求,还要做好培训药品gmp对药品生产企业的人员卫生有哪些要求？
2024-06-06 11:00:59
提问者: 未知
一、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染 病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。二、进入洁净室（区）的人员...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。