fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 
2024-06-17 17:09:24
提问者: 未知
二来这种试验阶段的药物往往只有一个公司内部的代号，都还没有正式的名字，...safety：主要应对临床试验中的不良反应，以及dmc，cec等独立第三方机构对于临床试验过程的审查。...一般新药上市需要临床试验几个周期？
2024-06-17 01:37:33
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。您所问的临床试验的周期，应该就是临床...一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-06-17 17:44:17
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打…**有car-t的临床试验吗
2024-06-17 17:50:35
提问者: 未知
有的，北京大学和军事医学科学院一起做的，临床试验链接，求采纳什么是临床试验？
2024-06-17 04:46:05
提问者: 未知
通过临床试验过程中及结束后获得的信息，企业可以预测正在研发的药物获得药品监督管理部门批准的可能性及药品上市后...对上市后药物不良反应的监测试验(四期临床试验)，可以更...临床试验的内容
2024-06-17 15:08:14
提问者: 未知
① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**（简称cfda）药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为...三期临床试验都没有完成的新冠疫苗，敢不敢用？
2024-06-17 10:49:04
提问者: 未知
三期临床实验都没完成就敢普及接种，医药公司有那个信心，但是我没那个信心呀。看看副作用及不良反应，我本人还是等疫苗完善了再...我说他批准上市的那一天，你就把它卖掉。...病人为什么参加临床试验？
2024-06-17 06:12:40
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。
1. 参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。
由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-06-17 12:13:42
提问者: 未知
iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价. ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称...对新药上市后的监测....临床试验的三项原则是
2024-06-17 13:54:51
提问者: 未知
试验组给予某临床干预措施，对照组不给予该措施，通过比较各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。其原则是随机、对照、盲法。资料收集要求盲法观察，规范...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。