二期和三期临床试验有什么区别 
2024-12-02 21:53:21
提问者: 未知
试验目的：i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，...艾达生的临床试验
2024-12-02 11:54:22
提问者: 未知
以上主要来自国外临床研究资料两项随机、开放、多中心临床研究评估了表柔比星100～120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶，辅助治疗腋下淋巴阳性不伴远处转移的乳腺癌患者(ii或iii期)。ma-5研究对表柔比星每个疗程120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶(cef-120)方案进行了评估，该...如何评价复方丹参滴丸的美国 fda iii 期临床试验结果？
2024-12-02 17:25:38
提问者: 未知
周二更新，天士力在周一的会议上明确说了4周数据暂不公布，证实了之前公告里所说的并不是指4周结果，因此这个3期很有可能没有达到主要终点...4.这种三期数据无法保证fda会批。...病人为什么参加临床试验？
2024-12-02 14:33:14
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。
1. 参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。
由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-12-02 08:12:00
提问者: 未知
i期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。ii期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...四期临床试验需要科室的gcp认证么？
2024-12-02 01:24:04
提问者: 未知
请教前辈们药品的四期临床试验还需要科室认证过么？...药物批准上市后，**局在批件中附带说明需要针对性地进行xx研究，作为批准上市条件，再注册时必须提供该临床研究资料，...医学临床试验的测试者征募过程是怎样的？
2024-12-02 14:51:34
提问者: 未知
5.国内外cro、smo公司官网或者微信公众号也会发布招募信息，很多，比如：...但临床试验从i期到iii期，是疗效逐和安全性逐渐被确认的过程，所以iii期间安全性会比i期更有保障。...西药研发的一期临床、二期临床和三期临床一般会有多少人试药？为什么？
2024-12-02 07:20:30
提问者: 未知
目前大多数**研发新药基本都要经过四个阶段：即ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期临床试验。ⅰ期临床试验 对于已通过临床前安全性和有效性评价的新药，ⅰ期主要研究的不是药物的有效性，...哪里有临床试验保险?
2024-12-02 07:07:54
提问者: 未知
医院用的？？我们就有临床试验需要的时间真的是1到3年不等？
2024-12-02 12:55:08
提问者: 未知
临床是4期，一般2期就卡掉了。到三期就可以批准小量生产。三期结束可以上市。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。