一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-05-19 22:47:29
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-05-19 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-19 19:21:42
提问者: 未知
新药临床试2113验共分四期。i期临5261床试验包括耐受性试验和药代动力学研究4102，一般在健1653康受试者中进行；ii期期临床研究重点在于药物的安全性和疗效；iii期临床试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料；iv期临床研究中，数以千计...一周药闻 | 礼来宣布新药abemaciclib二期临床至主要终点
2024-05-19 09:22:51
提问者: 未知
9、gordian surgical 宣布其创新套管针troclose1200 获美国 fda 批准上市。10、kadmon 宣布向美国 fda 提交其**恩汀仿制药 kd034 的上市申请。11、viking therapeutics...药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-05-19 22:24:19
提问者: 未知
药物临床试验中cro crc cra是指什么 cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司；crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理...药物临床评价是指（）a．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 b．新药上市以后
2024-05-19 10:41:20
提问者: 未知
药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策方面，对已经批准上市的药品在社会人.新型肺炎药物瑞德西韦（remdesivir）正式在武汉启动 iii 期临床试验，离临床应用还有多久？
2024-05-19 18:14:54
提问者: 未知
更新进展【瑞德西韦临床试验正式在武汉启动：入组患者761例】 据《健康报》报道，2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦（remdesivir）治疗2019新型冠状病毒感染研究。 吉利德已与****门达成了协议，支持对2019-ncov感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-19 22:21:52
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...中药几期临床后上市？
2024-05-19 21:54:28
提问者: 未知
新药的临床试验分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期。ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。时间按照药物不同疗效，有不同的周期。药品注册一期、二期、三期临床一般都需要多长时间
2024-05-19 16:12:13
提问者: 未知
这都不太一样，看药的作用了。如果某一期内出现了什么情况的话，可能就会相应的增加一些时间特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。