医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-05-27 16:15:41
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...**有car-t的临床试验吗
2024-05-27 21:07:19
提问者: 未知
有的，北京大学和军事医学科学院一起做的，临床试验链接，求采纳cra临床监察员和临床数据管理应该怎么选？
2024-05-27 08:59:12
提问者: 未知
应届本科毕业生，预防医学专业，收到俩offer，分别是一家上市股份制公司的cra（大药企），还有一个2014年新成立的创业型的融资公司（做肿瘤大数据的…药物临床试验中的pd是什么意思
2024-05-27 22:43:50
提问者: 未知
药物临床试验中pd是什么意思？pd指pharmacodynamics即药物动指体物浓度与作用效应强关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.为什么要参加临床试验
2024-05-27 15:40:55
提问者: 未知
所谓临床指在病人或者志愿者身上的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、**原则。简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究**道德。当药物临床试验的科学性、法规性与**性发生矛盾时，我们应把**问题摆在首位。为保护咱们受试...制药公司的cra和cro的cra有什么区别么？
2024-05-27 15:44:04
提问者: 未知
制药公司的cra，是为自己产品的临床试验做监察的，包括自己公司承担的项目和外包给cro的项目。你要知道许多制药公司是把临床项目外包给cro公司的，这个时候，cro公司的cra就是来负责这些外包的项目的。至于分工上，谈不上，就像是制药企业的医药代表和医药代理公司的医药代表一样，工作内容内容差不多...医药公司的cra与cro公司的cra比较？
2024-05-27 03:33:06
提问者: 未知
cro公司的cra在目前国内现状是上要更辛苦一些，但是医药公司如果项目多的话，也会很辛苦，但是若您是进外企的话，一般出差待遇都较好（飞机+4星级），但是在国内cro的话，有可能就火车+如家了。新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-27 01:57:36
提问者: 未知
新药临床2113试验分为i、ii、iii、iv期。i 期临床试验：5261初步的临床药理学4102及人体安全性评价试验。观察1653人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为iii期...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-27 22:21:52
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...药品临床试验怎样加快进度
2024-05-27 07:49:47
提问者: 未知
这需要项目经理对临床试验各个环节非常熟悉,并且掌握项目管理相关的知识,知道项目管理中关键的范围,时间,质量三要素间的关系和如何控制整个临床试验.当然,制定出良好的临床研究方案和相关的sop以及信息化的手段是加快临床试验进度的好帮手.每个环节,每个人都可以影响到进度,细节的控制很重要.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。