上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验 
2024-11-17 19:05:21
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-11-17 00:40:25
提问者: 未知
1:打压的说法不能赞同。好药研制出来，上市是造福全人类的好事。没必要扯上**，就因为两个**之间关系.怎样查询国外正在进行ⅱ,ⅲ期临床试验的药物信息？
2024-11-17 00:51:07
提问者: 未知
ⅲ期临床药物后，可以分两个方向，第一，按1类药进行...就目前看来，3类药的研发更符合市场，因为无论他们是否在国内上市，国内企业都可以按3类新药进行申报，只需做验证性...药物临床试验有危险吗
2024-11-17 16:40:26
提问者: 未知
我同学是医生，他说一般情况下可能会有一定的副作用，但是毕竟是人，不是小白鼠。没信心的药是不会拿来人来临床实验的，之前一定已经进行了大量的动物实验了。还得看是几期的。。。。一般来说1期是最危险的临床试验需要什么样的条件
2024-11-17 21:39:23
提问者: 未知
研究者，或者研究者授权的参与本次临床研究的研究成员临床试验的内容
2024-11-17 05:26:04
提问者: 未知
① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**（简称cfda）药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为...药物临床试验对申请人有哪些要求？
2024-11-17 17:07:22
提问者: 未知
药物临床试验对申请人有以下要求。申报时应遵循下列程序：(1)申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验 ...②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。...四期临床试验需要科室的gcp认证么？
2024-11-17 01:24:04
提问者: 未知
请教前辈们药品的四期临床试验还需要科室认证过么？...药物批准上市后，**局在批件中附带说明需要针对性地进行xx研究，作为批准上市条件，再注册时必须提供该临床研究资料，...新药临床试验：研究时间。
2024-11-17 21:06:14
提问者: 未知
临床试验（clinicaltrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为i、ii、iii和iv期临床试验。 ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的...疫苗临床试验分几期？
2024-11-17 06:45:12
提问者: 未知
疫苗临床分期主要分四期，一期临床试验包括初步的临床药理学...三期临床试验是在第二阶段的基础上进一步试验药物对人体的治疗作用和安全性，同时还要评估药物可能存在的风险。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。