一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-06-02 23:38:44
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患...药物流行病学的主要任务（） a.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价 b
2024-06-02 00:11:03
提问者: 未知
参**：a,b,c,d,e解析：本题考查药物流行病学的主要研究任务。药物流行病学的主要任务是研究和实施监测以及防止药品不良反应的方法，不仅是药物上市后的监测，还包括了药物在临床，甚至临床...二期和三期临床试验有什么区别
2024-06-02 14:14:47
提问者: 未知
试验目的：i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，...药品临床试验对人体有害吗
2024-06-02 12:40:28
提问者: 未知
妈的 真黑 这个就是所谓“生物等效性试验”，哥们如果是一般的消炎、止咳药物是没有什么事情的，他们做试验的目的是为查看药物在人体内的吸收代谢分布是不是和标准药品一样，一般都是很成熟的药品，所以没有什么事情的，但是就是钱少了点一般是在800左右 不知道东北那边为什么这么少 我是安徽的如果缺钱，而且年轻的话 可以做下吃住都很不错的，但是注意一点就是一定看清协议，要看看你做试验的医院是不是药物临床试验...临床试验受试者的保障是什么？
2024-06-02 21:40:40
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...如何了解临床试验及临床试验各分期
2024-06-02 11:32:40
提问者: 未知
���á�ҩ���ٴ��������������淶���й����ٴ�����ķ��塣�ٴ�����(clinicaltrial)��ָ�κ�������(���˻�־ը��)����ҩ���ϵͳ���о�����֤ʵ���ʾ����ҩ������á�������ӧ��/������ҩ������ա��ֲ�����л����й��ŀ����ȷ������ҩ�����ч�밲ȫ�ԡ� �ٴ�����һ...疫苗临床试验分几期？
2024-06-02 18:02:36
提问者: 未知
疫苗临床分期主要分四期，一期临床试验包括初步的临床药理学...三期临床试验是在第二阶段的基础上进一步试验药物对人体的治疗作用和安全性，同时还要评估药物可能存在的风险。...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-06-02 18:02:36
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...药物临床试验责任险的赔付原则
2024-06-02 20:04:57
提问者: 未知
通常，药物临床试验责任险的赔付原则与保险原理与实务的原则一致，即包括： 最大诚信原则 最大诚信原则保证保险合同当事双方能够诚实守信，对自己的义务善意履行。包括如下内容： 保险人的告知义务 保险人应该对保险合同的内容即术语、目的进行明确说明。投保人的如实告知义务 投保人应该对...药物临床试验机构如何申报？
2024-06-02 18:39:55
提问者: 未知
新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市使用，进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。