如何了解临床试验及临床试验各分期

小小爽 2024-11-15 08:50:58
最佳回答
���á�ҩ���ٴ��������������淶���й����ٴ�����ķ��塣�ٴ�����(clinicaltrial)��ָ�κ�������(���˻�־ը��)����ҩ���ϵͳ���о�����֤ʵ���ʾ����ҩ������á�������ӧ��/������ҩ������ա��ֲ�����л����й��ŀ����ȷ������ҩ�����ч�밲ȫ�ԡ� �ٴ�����һ���ϊi��ii��iii��iv���ٴ������eap�ٴ����顣�����ٴ���������ҩ���������у�����ҩ���������������о���ҩ�����ʣ���֮ϊ�����ٴ����顣�����ٴ������dz������ٴ�ҩ��ѧ�����尲ȫ���������飬ŀ�����ڹ۲��������ҩ�����̶ܳⱥ�ҩ������ѧ��ϊ�ƶ���ҩ�����ṩ���ݡ������ٴ�����һ��ӵ�������ʼ�����ϸ���ƶ������£�����������ҩ����������10-100������һ��ҫ������8������������ѡ���ɸѡ���ľ���־ը�� (������ҩ�����ͨ��ϊ�������ˣ���ȼ����ϸ���ҩ���ѫһũ�ȡ���й���ʺ��κ����淴ӧ�������ã�������ҩ���������ڵ�ҩ������ѧ�������ԡ�ͨ��ҫ��־ը�����о��ڼ�סժ��ÿ��������24h�����м໤�������ٴ��������ٴ��о��ĵڶ��׶μ������ٴ����飬������������־ը��(һ��ϊ100-500������ҩ����������ҩ���ҩ������ѧ����й�����������ϊҩ���ڻ���״̬�������ڵ����÷�ʽ�����dz�ͬ�ģ�����щӱ�쳦��θ���κ�����ҩ��������ˡ������ٴ������ƕ��������õij������۽׶ρ���ŀ���dz�������ҩ���ŀ����ӧ֢���ߵ��������úͱ�ȫ�ԣ��˽⻼����ⱥ��ҩ������ѧ�����ҳ����ϊ�����ٴ������о���ƺ͸�ҩ����������ȷ�� �ṩ���ݡ�ͨ��ǰ�����ٴ����о���ҩʒ������λ���������ҩ������桪���ձƚ�����������ȷ���ƿ��б�ҫ�ըò�ʒ ���н�һ�����о������˸ý׶��ѻ����˴����������ͳ��������������ֹ����������ɲ��صľ�����ʧ��������������ԭ������˾�����ֱ�����ֹ�о���• ���ɽ��ܵ�����- ���ձȣ�• ���������ե������಻����ӧ��• �������öȵ͵�����ч��с������ч��• ҩʒ�ļ��ͳ��ȶ����׷ֽ⣻• ����ͷ�ʳ���ԥ�ƶ����棻�����ҩ��ֵ�ý�һ���о�����ô�����и�����ٴ�������֤�� ��ҩ��դ������˵���ч�ժͱ�ȫ�ԡ������ٴ������ڢ����ٴ��о��ļ����ϣ�������ҩ�����ڸ���χ�ij���־ը�����ϣ���������ķ������ٴ����飬��һ������ҩ���ŀ����ӧ֢���ߵ��������úͱ�ȫ�ԣ�������������չ�ϵ����֮ϊ������ �����顣�����ٴ��������������õ�ȷ֤�׶σ�ҳ��ϊҩʒע����������׼�ṩ���ݵĺؼ��׶ρ���������һ��ϊ�����㹻�������������ä���������飨 random control trial, rct) ���ٴ����齫������ҩ���밲ο���������������ʣ���������ҩʒ���йز������бƚϡ�������ӧ�����п��ظ��ԡ������ٴ������ŀ���ǣ�• ���ӻ��߽ӵ�����ҩ��ļ��ᣬ��ҫ���������ߵ���������ҫ������������ҩ��ʱ�䣻• �բ�ͬ�ļ�����ⱥȷ���������ҩ����������• ��������ҩ��������ŀ����ӧ֢ʱ��������ч�ͱ�ȫ�ԡ��ý׶����ٴ��о���ŀ���æ��������еij��֡����˶գ��겡���о��⣬��ҫ�ر��о�ҩ������겡�ˣ���ʱ��ҫ������ͯ�� ��ȫ�ԡ�����ɢ�-�����ٴ������ҫ�����ռ��ijɰ���ǧ�ij��˻������ߵ����ݽ�������������ͳ�ʒ�����ȼ�����о��߻�/������ߣ�ҩ����ժ����д���ܽᱨ�**�����ñ�����й�������ͬ�ٴ�ǰ�ķ���ʵ���ʵ�������ݱ���ҩʒ�ල�������ţ��걨��ҩ��������֤���������ģ�����ҩʒ�ල�������ž��м��������� ҩʒ�ල�������ţ�������ϊfda����ӣ��ϊ mca�����ձ�ϊ����ʡ�����ҹ�ϊsfda����ͨ����ҩ�ļ���������ҫ��ʱ�����£���������ʱ�䡣�����������ϊ��ҩ���ǰ�ȫ����ч�ģ����ұ�����ͬ��ҩʒ�����죬��ô ����ҩʒ�ල�������ű䷢��ʒ���ɣ�product license, pl) ���������ɣ�marketing approval/ authorization, ma )------�ӳ�ͬ�ĺ��� ���������ҹ���䷢��ҩ֤��������ĺţ���ϊ����������䷢����ע��֤���õ�����֤��ҩʒ�ϳ����ڸù��һ�����ϸ����������������ˡ������ٴ�����һ����ҩ�ڻ�׼���к���ȼ��ҫ���н�һ�����о����ڹ㷺ʹ�������¿�������ч�ͳ�����ӧ�����к���о��ڹ����϶������ҳ� ϊ �� �����ٴ����顱 �������ٴ�������ҫŀ�ģ�•����㷺ʹ�������£� ʹ����ⱥ�����ڣ�ҩʒ����ч�ͳ�����ӧ (������•��������ͨ��ⱥ��������ⱥ��ʹ�õ���������չ�ϵ•�ľ���ҩ����•�����µ���ӧ֢��eap�ٴ�����eap�ٴ�������ָ��ҩ��ҵϊ���û������ؼ����ҳ��ʺϲμӷ�������ļ��ߣ����ض��������£��ܹ��õ��������ٴ�����׶ε��о���ҩ�����ƣ�����չ��һ���ٴ����顣���ֵ���ҩ�ٴ�������ö��յ������������ҩ�i̇�ȫ�ժ���ч�ԡ�������щ�ٴ����������ͨ���ɱ����ھ�����ҩ�ƿ�ȫ��ч������ϊҩ����������ļ������ݡ�����ʱ������������������״�������估�������ز����ϲμ���щ���������������������ԭ���ܱ���ѡ(���磬���˾�ס�ؾ����ٴ��о����ĺ�զ)����щ�������ؼ����ļ����п����ܴ���ҩ�������л��**��ȴ���ܲμӹ�ҩ���ٴ����顣ϊ��ʹ��һ��ij���ҳ�����**��������ҩ���fda��������ҩ���������ҵ����щ�����ṩ���ض������»����ҩ���ƶļ��ᣬ��֮ϊ"��չ��;��"�� 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 中医为什么无法做临床试验?
    • 2024-11-15 05:41:02
    • 提问者: 未知
    中医为什么无法做临床试验?中医用以进行辩证的依据,其本身是不是需要验证?中医的证型有多少种?比西医的病种多还是少?西医是怎么做的,是同一种症状或者同一种疾病,不同的人用的药种类和...
  • 参加临床试验志愿者有风险吗?
    • 2024-11-15 03:56:45
    • 提问者: 未知
    你好,很高兴为你解答,目前根据你描述的情况,如果你想参加临床试验的一些项目,这种情况是有一定风险的,当然要根据有关医院的规定,签署有关的质量才可以参与其中,希望我的回答能够对你有所帮助,具体签署的内容还是要根据当时的医疗机构或医院,然后再进行签署有关资料
  • 二期临床试验应符合的四项基本原则
    • 2024-11-15 02:43:41
    • 提问者: 未知
    1、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。2、此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。3、本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物...
  • 临床试验的内容
    • 2024-11-15 05:26:04
    • 提问者: 未知
    ① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**(简称cfda)药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为...
  • 上市前药物临床试验有何局限性?
    • 2024-11-15 21:18:18
    • 提问者: 未知
    上市前药物临床试验局限性如下:(1)上市前药物临床试验病例数较少。...因此,上市前临床试验 的研究结论不能充分回答药物上市后所遇的、临床上复杂多变的 大量实际问题。
  • 请教如何查最近获得临床试验批件的公告?
    • 2024-11-15 13:19:28
    • 提问者: 未知
    去**食品药品监督管理局官网查。
  • 如何评价 neratinib 临床试验的成功?
    • 2024-11-15 04:56:16
    • 提问者: 未知
    1:对一个制药公司来说,临床试验的成功只是第一步,要想该药品成功上市并获利,后面还有很长的路要走。根.
  • 怎么检索**临床试验信息
    • 2024-11-15 05:07:01
    • 提问者: 未知
    1**临床试验数据库可通过实验登记号、实验药物、注册题目等字段进行检索,筛选条件包含了试验题目、药物名称、登记号、申办单位、股票代码、研究目的、试验机构、适应症、靶点、试验范围、试验状态、药物分类、实验分类、实验分歧、一致性评价、开始时间、终止时间、登记时间及数据来源,可根据需求进行单条件或都条件进行检索。1相关内容未经许可获取自百度经验2以实验登记号“ctr20190239”为例,在选条件中输入...
  • 临床试验对照药物选择?
    • 2024-11-15 22:05:15
    • 提问者: 未知
    临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品,需经**食品药品监督管理局批准,并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性...
  • 多吉美的临床试验
    • 2024-11-15 14:01:36
    • 提问者: 未知
    肾细胞癌:在以下4个临床试验中进行索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究:试验11213是一项iii期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期(os)和无进展生存期(pfs),次要研究终点...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。