新药临床试验，参加还是不参加？ 
2024-06-17 23:46:12
提问者: 未知
2，有明确获益的国外上市药物，国内没有上市 很多国外上市进入指南的药物，国内还没有上市。这种情况很常见，国外临床试验中的末线病人，...先来说说参加临床试验有哪些好处？...国内外未上市药物1.1类新药，只有国外的一期临床数据在**申请临床试验是否可以得到批准？成功过吗？急！
2024-06-17 01:23:39
提问者: 未知
老哥，你的这种情况，就们公司现在正在做的，我给你解，国外的一的化合物专利过期了，我们就用这个化合物做了临床试验，从1期开始做，一直到现在，而同时，国外的临床试验已经开展了2年多了，也就是比我们早2年开展临床试验。而现在的情况是这样的，我们正准备3期临床，国外呢，3期临床刚刚做完，我们的这个药也被**批为1.1类新药，至于你说的这个gmp这个东西吗，他只是药品生产的合格证而已，也就是像之前的那个网友...**上市的仿制药需要进行哪些临床试验
2024-06-17 23:11:54
提问者: 未知
现在进行的制药一致性评价，在2007年10月1批准上市的列家基本药物目录（2012年版的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。因为时间紧，优先选择生物等效性试验来证明一致性。修美乐的临床试验
2024-06-17 12:27:31
提问者: 未知
类风湿关节炎（ra）在所有的类风湿关节炎的临床研究中，共有超过 3000 名患者对本品参加了评估。其中某些患者的治疗时间长达 60 个月。在五项随机、双盲和严格对照的研究中，对本品治疗类风湿关节炎的有效性和安全性进行了评估。在 ra 研究 i 中，对 271 名患者进行了评估，这些患者患有中...如何评价 neratinib 临床试验的成功？
2024-06-17 04:07:21
提问者: 未知
1:对一个制药公司来说，临床试验的成功只是第一步，要想该药品成功上市并获利，后面还有很长的路要走。根.赫赛汀的临床试验
2024-06-17 04:35:45
提问者: 未知
乳腺癌 乳腺癌辅助治疗 通过对2项随机、开放，总共包括 3752 名患者的临床试验[nsapb b31 和 ncctgn9831]的合并分析，对曲妥珠单抗联合化疗辅助治疗 her2 过度表达的乳腺癌患者的疗效和安全性进行了研究；此外，还在一项共入组 3386 例患者的随机、开放临床试验（hera(bo16348)）中对曲妥珠单...临床试验对照药物选择？
2024-06-17 19:46:14
提问者: 未知
临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经**食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性...治疗**癌的药要上市了吗，有临床试验的医院在哪，有药了，是真的吗
2024-06-17 18:32:40
提问者: 未知
**癌是最难治的癌之一。到目前为止还没有攻克治疗**癌的特效药。药物临床试验双盲两次揭盲分别是什么意义
2024-06-17 09:33:04
提问者: 未知
药物临床试验双盲两次揭盲分别是什么意义 最佳答案 本回答由提问者推荐 匿名用户 1级 2015-08-12 回答 0 0 加载更多 其他回答(1) 最新回答(1条回答) 温柔姐 1级 2015-...药品临床试验怎样加快进度
2024-06-17 07:49:47
提问者: 未知
这需要项目经理对临床试验各个环节非常熟悉,并且掌握项目管理相关的知识,知道项目管理中关键的范围,时间,质量三要素间的关系和如何控制整个临床试验.当然,制定出良好的临床研究方案和相关的sop以及信息化的手段是加快临床试验进度的好帮手.每个环节,每个人都可以影响到进度,细节的控制很重要.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。