一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？ 
2024-09-25 05:13:12
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打…一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？
2024-09-25 06:09:02
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全...一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-09-25 21:05:32
提问者: 未知
1:打压的说法不能赞同。好药研制出来，上市是造福全人类的好事。没必要扯上**，就因为两个**之间关系.生物制药临床试验分哪几个阶段？
2024-09-25 14:20:52
提问者: 未知
临床试验分四个阶段：ⅰ期临床：基础试验。一般在实验盘内，测试药物对病毒细胞...在这个阶段，一般药品已挂网上市销售，主要是观察该药品的市场反映及对相关疾病的治疗效果。如何参加新药临床试验？要满足哪些条件？
2024-09-25 21:10:01
提问者: 未知
在这种背景下，如果现在有肿瘤治疗领域的热pd-1、car-t等前沿药物，临床阶段正在探索新的适应证，这种适应证就是题主朋友患有的疾病。那么参与临床试验就是给朋友延长生命的希望。题主只是说朋友还在注册阶段。注册完成后要经过医生的严格审查，并不是所有患者都可以参加任何临床试验。特别是...我们**研发的乙肝新药“乐复能”临床试验
2024-09-25 09:54:16
提问者: 未知
病情分析： 广泛的体外实验室和动物实验证实，“乐复能”具有特异、强大的抗肿瘤效果，其特点为：广谱、高效、特异、多靶点，对十数种测定的人类不同肿瘤均具较好的杀灭作用，在人**动物模型中，几乎完全抑制肝癌、肠癌、肺癌、皮肤癌、前列腺癌等的生长，却不呈现化疗药物的副作用。此外，“乐复能...除了cro和药企，临床试验一般还有哪些企业参与？
2024-09-25 05:44:00
提问者: 未知
除了cro, 药企，医院和病人，从临床试验开始到完成，药企一般还会采购哪些供应商的服务，对应的主流供应商分别有哪些？ 与通过cro开展临床活动相比，药企如果自己直接开展有什么要求和挑战，尤其对于刚开始从委外转向自身开展的药企来说？如何了解临床试验及临床试验各分期
2024-09-25 18:41:16
提问者: 未知
���á�ҩ���ٴ��������������淶���й����ٴ�����ķ��塣�ٴ�����(clinicaltrial)��ָ�κ�������(���˻�־ը��)����ҩ���ϵͳ���о�����֤ʵ���ʾ����ҩ������á�������ӧ��/������ҩ������ա��ֲ�����л����й��ŀ����ȷ������ҩ�����ч�밲ȫ�ԡ� �ٴ�����һ...怎么检索**临床试验信息
2024-09-25 11:06:21
提问者: 未知
1**临床试验数据库可通过实验登记号、实验药物、注册题目等字段进行检索，筛选条件包含了试验题目、药物名称、登记号、申办单位、股票代码、研究目的、试验机构、适应症、靶点、试验范围、试验状态、药物分类、实验分类、实验分歧、一致性评价、开始时间、终止时间、登记时间及数据来源，可根据需求进行单条件或都条件进行检索。1相关内容未经许可获取自百度经验2以实验登记号“ctr20190239”为例，在选条件中输入...中药几期临床后上市？
2024-09-25 23:02:46
提问者: 未知
新药的临床试验分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期。ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。时间按照药物不同疗效，有不同的周期。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。