做临床监察员进药企好还是cro公司好？ 
2024-05-30 23:19:21
提问者: 未知
临床监查员）的新人，甚至许多在这个行业里工作多年的人，在职业选择时，都会问到这个问题：药厂/医疗器械公司和cro的cra/pm（project ...外包更多的可能还是自己操作风险比较...临床cro 什么意思
2024-05-30 02:37:25
提问者: 未知
临床cro 什么意思 cro：contract(clinical)research organization，委托合同研究机构，指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》（gcp）中的定义是：一种学术性或...二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？
2024-05-30 10:44:27
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别： 1.试验目的： i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。 ii期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物...各期药物临床试验应该有多少样本量
2024-05-30 19:42:22
提问者: 未知
sfda规定的新药临床试验的最低病例数（试验组）要求：ⅰ期为20～30例，ⅱ期为100例，ⅲ期为300例，ⅳ期为2000例；但这不是绝对的，具体的样本量计算会因试验药物的特性、采用的试验方法、个体变异等因素而不同，应根据统计学的把握度进行计算。但有一点，最终采用的试验组病例数应不低于**局要求的最低病例数（试验组）。西药研发的一期临床、二期临床和三期临床一般会有多少人试药？为什么？
2024-05-30 22:59:48
提问者: 未知
目前大多数**研发新药基本都要经过四个阶段：即ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期临床试验。ⅰ期临床试验 对于已通过临床前安全性和有效性评价的新药，ⅰ期主要研究的不是药物的有效性，...与一般企业相比，银行面临的风险有哪些特征
2024-05-30 07:50:14
提问者: 未知
与一业面临的风险相比，面临的风险的特征有（abce)。a．银行属于高负债经营b．银行经营对象是，其具有信用创造功能c．银行风险的外部负效应巨大d．银行风险更难以识别e．银行是市场经济的中枢从本质上看，银行是经营管理风险的机构。与其他行业相比，银行的风险具有独特的特点：①银行属于高负债经营；②银行的经营对象是货币，且具有特殊的信用创造功能；③银行是市场经济的中枢，其风险的外部负效应巨大。民法典的人体临床试验有哪些
2024-05-30 21:40:35
提问者: 未知
一、民法典的人体临床试验有哪些根据《民法典》第一千零八条为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经**委员会审查同意，向受试...药物临床试验责任险的保险费率
2024-05-30 23:33:02
提问者: 未知
药物临床试验责任险的保险费率通常有三个因素决定： 基础保费：由保险人根据市场情况制定；参保人数：参照实际投保病例数；风险系数：保险人根据临床试验的试验药物分类、不良反应发生率、不良反应严重程度、试验药物剂型及用法用量等多方面因素，同时结合国内外相关临床试验的资料及经验进行...临床试验对照药物选择？
2024-05-30 19:46:14
提问者: 未知
临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经**食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性...药品临床试验怎样加快进度
2024-05-30 07:49:47
提问者: 未知
这需要项目经理对临床试验各个环节非常熟悉,并且掌握项目管理相关的知识,知道项目管理中关键的范围,时间,质量三要素间的关系和如何控制整个临床试验.当然,制定出良好的临床研究方案和相关的sop以及信息化的手段是加快临床试验进度的好帮手.每个环节,每个人都可以影响到进度,细节的控制很重要.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。