医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-05-31 16:15:41
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...药物临床试验有危险吗
2024-05-31 21:09:22
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙怎样查询国外正在进行ⅱ,ⅲ期临床试验的药物信息？
2024-05-31 00:29:12
提问者: 未知
ⅲ期临床药物后，可以分两个方向，第一，按1类药进行...就目前看来，3类药的研发更符合市场，因为无论他们是否在国内上市，国内企业都可以按3类新药进行申报，只需做验证性...新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-31 01:57:36
提问者: 未知
新药临床2113试验分为i、ii、iii、iv期。i 期临床试验：5261初步的临床药理学4102及人体安全性评价试验。观察1653人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为iii期...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-31 18:47:58
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-31 12:13:42
提问者: 未知
iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价. ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称...对新药上市后的监测....三期临床试验什么意思？
2024-05-31 00:27:50
提问者: 未知
三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到**门批准试生产之后，医院进行的临床试验。本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的...西药研发的一期临床、二期临床和三期临床一般会有多少人试药？为什么？
2024-05-31 22:59:48
提问者: 未知
目前大多数**研发新药基本都要经过四个阶段：即ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期临床试验。ⅰ期临床试验 对于已通过临床前安全性和有效性评价的新药，ⅰ期主要研究的不是药物的有效性，...疫苗临床试验分几期？
2024-05-31 18:02:36
提问者: 未知
疫苗临床分期主要分四期，一期临床试验包括初步的临床药理学...三期临床试验是在第二阶段的基础上进一步试验药物对人体的治疗作用和安全性，同时还要评估药物可能存在的风险。...药物临床试验责任险的保险费率
2024-05-31 23:33:02
提问者: 未知
药物临床试验责任险的保险费率通常有三个因素决定： 基础保费：由保险人根据市场情况制定；参保人数：参照实际投保病例数；风险系数：保险人根据临床试验的试验药物分类、不良反应发生率、不良反应严重程度、试验药物剂型及用法用量等多方面因素，同时结合国内外相关临床试验的资料及经验进行...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。