如何看待 2018 年初开始，中药批准不再需要临床试验？ 
2024-06-16 04:48:58
提问者: 未知
**办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见药物临床试验有危险吗
2024-06-16 21:09:22
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙怎样查询国外正在进行ⅱ,ⅲ期临床试验的药物信息？
2024-06-16 00:29:12
提问者: 未知
ⅲ期临床药物后，可以分两个方向，第一，按1类药进行...就目前看来，3类药的研发更符合市场，因为无论他们是否在国内上市，国内企业都可以按3类新药进行申报，只需做验证性...临床试验的内容
2024-06-16 15:08:14
提问者: 未知
① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**（简称cfda）药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为...药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-06-16 18:02:32
提问者: 未知
药物临床试验中cro crc cra是指什么 cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司；crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理...药物临床试验责任险的赔付原则
2024-06-16 06:26:09
提问者: 未知
通常，药物临床试验责任险的赔付原则与保险原理与实务的原则一致，即包括： 最大诚信原则 最大诚信原则保证保险合同当事双方能够诚实守信，对自己的义务善意履行。包括如下内容： 保险人的告知义务 保险人应该对保险合同的内容即术语、目的进行明确说明。投保人的如实告知义务 投保人应该对...国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢？有什么相关法律法规
2024-06-16 16:16:05
提问者: 未知
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照**药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法...第十二条 新药申请，是指未曾在**境内上市销售的...执业药师 上市前临床试验有哪些局限
2024-06-16 00:55:03
提问者: 未知
药师、药剂师、执业药师：是指负责提供药物知识及药事服务的专业人员。它们唯一的区别是指：药剂师： 职业技能等级职称。执业药师：职业资格准入职称。临床药师：指导医生的临床用药,例如有的患者,要监测血药浓度来指导给药方式用药量,这样的工作就要临床药师来做。我们**研发的乙肝新药乐复能临床试验怎么...
2024-06-16 03:04:18
提问者: 未知
目前，杰华生物正在进行临床试验，如经大规模临床证实，乐复能将成为对抗肿瘤和病毒性疾病的新型药。乐复能已经获得美国授权，并已在**申请了保护，如乐复能问世，将打破...同一个药品的临床申请人和上市申请人可以不同吗
2024-06-16 02:35:23
提问者: 未知
《药品注册管理办》第四十六条 境外申请进行际药物临床试验应按照本办向家食品药品监督管理局提申请并按列要求办理： （）临床试验用药物应已境外注册药品或者已进入ii期或者iii期临床试验药物；家食品药品监督管理局受理境外申请提尚未境外注册预防用疫苗类药物际药物临床试验申请； （二）家食品药品监督管理局批准进行际药物临床试验同根据需要要求申请首先进行i期临床试验； （三）进行际药物临床试验任何家发现与该...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。