一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？ 
2024-05-29 20:03:52
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打…去医院做临床用药试验的志愿者对身体危害大吗？
2024-05-29 23:30:48
提问者: 未知
ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进...aws ...药物临床试验中的pd是什么意思
2024-05-29 22:43:50
提问者: 未知
药物临床试验中pd是什么意思？pd指pharmacodynamics即药物动指体物浓度与作用效应强关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.药物临床试验有危险吗
2024-05-29 21:09:22
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙参加临床试验会给患者带来哪些获益
2024-05-29 08:30:41
提问者: 未知
参加临床试验，能够让病人能够在全部免费的基础上，用上这些好的药物。...参加临床实验也有风险，但是会经过**委员会的批准，使病人以最大的获益为基础原则，开展临床研究。中药的临床试验？
2024-05-29 23:05:19
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...药物临床试验第三方稽查企业有哪些
2024-05-29 08:42:06
提问者: 未知
药品临床是药品安全有效的重口，临床试验数据的真实性关乎性命，尤其重一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资，如果不把握好临床试验的重要关口，临床数据失真，往往导致上市后药效差，大大减低药品销售量，甚至退市。怎么才能提高临床试验质量？这都关系到哪些环节？媒体记者就相关问题采访了业内人士。临床试验数据不被国际认可新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品安全有效的重要步骤。...一个需要受试者支付一定药物费用的四期临床试验，试验药品究竟是要放在基地还是药房？
2024-05-29 06:51:04
提问者: 未知
说白了，收费就是把你的试验药物整进医院的收费系统里。然后药物存在药剂科，医生开处方，病人到收费处交钱，领药。药费归医院，你还要支付.......药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-29 22:21:52
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...临床试验有为受试者买保险的吗
2024-05-29 18:06:40
提问者: 未知
有的，很多国际性的多中心临床试验都是有保险的。国内也有几家保险公司可以提供这一服务。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。