根据新法规，哪些医疗器械可以不做临床试验 
2024-05-28 01:26:18
提问者: 未知
查看最新的《免于进行临床试验的第四批--器械体外目录》太长了，超出范围，截取一部分，其他的自行百度吧。序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 1 01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。 ⅱ 2 01-02-02 一次性使用...药品上市前要经过临床评价阶段有
2024-05-28 11:55:02
提问者: 未知
药品上市前要经过临床评价阶段有 a.ⅰ期临床试验b.ⅱ期临床试验c.ⅲ期临床试验d.ⅳ期临床试验e.ⅴ期临床试验 a,b,c ...（临床试验i、ii、iii期）②上市后药物临床再评价阶段。...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-05-28 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...目前国内干细胞治疗处于什么阶段？
2024-05-28 17:50:25
提问者: 未知
目前已经有大量的公立医院开始的干细胞的临床应用民营企业有很多投资干细胞实验室，开展干细胞的研究眼光…博鳌乐城先行区在干细胞研究与临床应用上有哪些优 势？
2024-05-28 19:29:04
提问者: 未知
**针对海南先行区，特许开展干细胞医疗技术研究，目前在海南博鳌开设有干细胞研发先行区，当地有数十家 专研究干细胞的企业。**干细胞研究特许批文：**发文九项优惠政策、各项政策密集** 干细胞产业发展前景广阔。10月20-22日，2017博鳌干细胞高峰论坛在海南博鳌召开cro的临床试验的研究者会主要都是做什么？
2024-05-28 10:39:51
提问者: 未知
研究者会是讨案的。做临床试验需要方案，设计了要所有研究者，申办方，cro，数据管理统计分析等相关人员一起开个研究者会讨论方案，目的是定稿方案。时间在项目开始的早期。一般cro接收一个项目后1个月内就会开研究者会。乙肝的“新药”临床研究一般分哪几个阶段？
2024-05-28 13:49:54
提问者: 未知
乙肝的“新药”临床研究一般分以下3期：i期临床研究：i期临床研究是在健康人中进行的，观察药物 在人体内的代谢过程、对...通过以上3期上市前的临床研究，这种新药才能上市。...药物临床试验
2024-05-28 16:27:56
提问者: 未知
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议民法典的人体临床试验有哪些
2024-05-28 21:40:35
提问者: 未知
一、民法典的人体临床试验有哪些根据《民法典》第一千零八条为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经**委员会审查同意，向受试...干细胞治疗心脏病管用吗
2024-05-28 11:15:44
提问者: 未知
如果我们的朋友亲人甚至是自己，不幸患了心脏病，无论是先天性心脏病，还是后天性心脏病，都对我们的生活产生了...这时候就出现了一种新的，治疗技术，干细胞可以治疗心脏病。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。